中新上海网3月27日电(记者 汤彦俊)美敦力今天在上海正式启用其大中华区首个生物心脏瓣膜制造基地。它的建成投产有望逐渐缓解生物心脏瓣膜在中国及全球的供应缺口，更好地满足快速增长的心脏瓣膜疾病患者的需求，并将推动中国本土生物医药产业的发展。
在启用仪式上，美敦力董事长兼首席执行官奥马尔•伊什拉克(Omar Ishrak)表示：“这个制造基地是美敦力在大中华区的又一里程碑，也是我们携手行业伙伴扩大医疗可及性、创造协同价值的重要实践。它的启用将帮助中国和全球的更多患者获得高品质的医疗方案，帮助他们减轻病痛、恢复健康、延长寿命。”
据统计，随着生活条件的改善、人口老龄化的加速，心脏瓣膜疾病已经成为全球性的巨大医疗负担。退行性瓣膜病、缺血性瓣膜病等瓣膜疾病的患病率在近年持续上升，西方国家75岁以上人群的心脏瓣膜疾病患病率高达13.3% ，中国 60岁以上的瓣膜疾病患者已有400多万人 。
心脏瓣膜疾病影响心脏中的血液流动，造成气促、虚弱、眩晕等症状，严重影响生活质量，如不及时治疗，还可能诱发心脏衰竭等致命性损害。此类疾病目前的主要治疗方法是瓣膜修复或人工瓣膜植入。随着瓣膜疾病患者人群日益庞大，具有良好生物相容性的生物瓣膜的使用比例也将提高。
然而，生物瓣膜的加工生产对原料有很高的要求。适用原料不足限制了美敦力一些尺寸的生物瓣膜产品的供应能力。
“为了提升美敦力的生物瓣膜全球供应，我们一直在全球范围内寻找更多适合进行生物原料加工和生物瓣膜生产的基地，”美敦力执行副总裁兼心脏血管业务集团总裁Mike Coyle透露，“我们坚信，这个中国基地将强化我们向全球市场提供亟需的生物瓣膜产品的能力，最终让更多患者受益于我们的医疗创新，改善生命。”
这个中国基地将加工生产美敦力MosaicTM和HancockTM II两种型号的心脏瓣膜产品的关键生物部件，未来还将扩展到更多美敦力的心脏瓣膜产品系列。这将帮助近100个市场的心脏瓣膜疾病患者获得所需治疗。
该中国基地将完成美敦力生物瓣膜产品的关键加工生产环节，包括采购、处理、定型和检测等关键流程，从而建立起从生物原料采购、加工，到品质管理、行业标准设定的完整体系，实现了高品质生物瓣膜在本土加工生产并向全球供应的行业突破。
为了获得可靠的生物原料，美敦力与已具备成熟的原料品质控制的本土食品加工企业开展合作，帮助它们获得了美国食品药品监督管理(FDA)认证和TüV安全认证，发展成能为精细医疗器械供应原料的长期合作伙伴。同时，美敦力与上海政府共同设立了该品类的品质检验和出口检疫标准，推动中国加工生产标准与国际接轨，打开向全球供应高价值医疗器械的新通路。
该基地的第一批技术人员经过长达数月的海外严格培训，组建成中国第一支具备国际领先的生物瓣膜加工生产技能的专业队伍。美敦力心脏血管事业集团全球运营副总裁François Monory说道：“生物瓣膜的加工生产非常精细，中国的技术人员在这项工作中展现出了卓越的学习能力和专业素养。随着中国基地不断扩大产能，美敦力将继续培养和扩充本土技术团队，我们期待帮助中国更多地展现在高价值医疗器械制造领域的潜力。”
这个心脏瓣膜制造基地在美敦力上海工厂内增建，引进了目前世界最顶尖的生物瓣膜产线设备和系统，并对工厂的品质安全管理、可持续运营等进行了再次升级，成为美敦力生物瓣膜全球加工生产网络中最新、最先进的基地之一。
美敦力心脏瓣膜中国制造基地是继美敦力在成都先后建立血液透析系统和胰岛素泵系统生产基地后的又一项重要的中国市场举措。美敦力大中华区总裁李希烈(Chris Lee)强调：“这个生物瓣膜制造基地是美敦力与中国市场的又一个连接点，也将成为中国医疗行业与全球市场的新桥梁。各级中国政府推动行业创新发展的开放思维和高效支持促成了这一多方协作的成功实践。美敦力将继续与中国伙伴共同探索能为本土患者带来更多价值的医疗服务模式。”(完)
