7月27日，在吉林省政务大厅省食药监服务窗口外热闹非常，前来咨询、办理业务的人群自觉排队，等待工作人员的服务。在这其中，一位特殊的办理人员引起了大家的注意，他就是吉林敖东药业集团有限公司董事长李秀林，当天，他亲自到窗口来办理集团文号药品技术转让，没过多久，就完成了业务的办理。
近年来，省食药监局立足部门职能，深入推进“放管服”改革，关注企业合理诉求，为诚信守法企业服务，也让企业从中收获了实惠，少走了弯路。
当好“园丁”
——政策引导，为产业快速发展“铺路搭桥”
吉林省食药监局先后3次召开座谈会、推进会，相继制定出台《创新监管方式促进食品医药产业加快发展若干规定》《推进食品医药健康产业发展的实施意见》《关于全面加强监管促进保健食品产业发展的指导意见》3个政策性文件，引导人参、矿泉水等资源优势产业向精深加工方向发展，支持养殖梅花鹿、林蛙等特有资源开发利用。
与通化、梅河口和辽源市政府分别签订合作协议，支持通化国家医药高新区和梅河口国家现代中医药特色产业基地建设;加快推进GLP实验室建设，建立新药注册跟踪服务机制和药品审评提前介入机制，大力支持省内医药企业新药研发;开展“寻找笑脸就餐”行动，推进餐饮业质量升级; 食品经营许可改革7项创新举措，破解了发展羁绊;养殖梅花鹿“药食同源”政策瓶颈问题实现了历史性突破，产业发展前景广阔。在企业重大项目设计、工艺路线规划等方面，省局提前介入，主动为企业提供技术支持和政策法规指导。
积极推进审批制度改革，对许可项目进行梳理，本着宜放则放、放管结合的原则，在把握节奏的基础上，加大放权力度，把工作重心转到加强事中事后监管和提高许可质量上来。省局先后取消4个审批事项，将23大类食品生产许可职能下放到市(州)一级，占食品生产许可项目的72%，并取消了食品、食品添加剂生产许可每次每户2200元的核查费，每年减少企业支出500多万元。从今年4月1日开始，全省取消了药品生产企业GMP认证和药品流通企业GSP认证收费，减轻了企业负担。
强化审批服务，优化审批流程，将9大项26小项行政审批事项进行调整修改，积极开展政务“一张网”建设，努力实现“信息多走路、群众少跑腿”，企业“一次性跑动”审批事项达50%。省局行政审批窗口实行“不间断服务”制度，工作日午间设立值班岗，方便企业申报;开辟“绿色通道”和“直通车”，加快金赛药业基因重组生长激素、通化东宝人工胰岛素类似物新药等重大项目的审批进程。今年上半年，受理企业申请3461件，提前办结率100%，为企业早日投产经营赢得了时间。省局行政审批办连续10年获得“优秀窗口单位”。
当好“医生”
——强基固本，为产业健康发展“把脉会诊”
秉持“有病治病、无病保健”理念，推进食品药品供给侧改革，强化指导和培训，为企业“由弱变强、由强变大”提供专业服务。
为了帮助企业激活长期不生产的文号资源，省局深入挖掘企业品种潜力，收集企业长期闲置不能正常生产的产品信息，建成了“吉林省食品药品技术转让信息平台”，通过在平台上集中发布信息，促进科研成果和产品技术合理流动，盘活企业无形资产。平台于2016年3月31日正式上线运行。截至目前，平台共公布拟转让信息7批次，16家企业105个品种，共开展了162个文号药品技术转让，为常年不生产128品种办理恢复生产手续，促进企业资产重组和品种盘活，为产业发展增添了后劲。
“吉林省食药监局召开现场办公会32次，解决了15个方面50余项具体问题。特别是针对部分药品个别项目在外埠抽验中结果异常相对集中、3家白酒生产企业因异地重建或改造升级未能及时换证等问题，省局领导现场办公，组织专题攻关，为产业发展注入了新的续航动能。”吉林省食药监局行政审批办公室主任孙伟说。
为帮助企业提升核心竞争力，吉林省食药监局先后30余次派人协调食品药品注册进程，大力推进药品一致性评价，针对企业反映的具体困难，抽调专人，列为专题，专门研究，力求优秀品种再优化、问题品种合规化、休眠品种唤醒化，促进产业结构优化升级。近三年，我省获得新药临床批件184个，新药生产批件20个;保健食品新产品注册43个。
针对企业检验人员专业知识不足、规范化操作培训不够等问题，省药品检验所与企业质管和检验人员面对面交流，仅2016年，就帮助企业解决了质量标准、洁净室区域环境监测、新版药典微生物方法学验证、原始记录书写及药品检验、结果判断过程中出现的300多个问题。同时，发挥技术优势，为企业代培技术人员。一方面，根据企业需要，安排53名检验人员进入省药品检验所实验室，指派经验丰富、责任心强、技术水平高的老师进行指导;另一方面，在延边、辽源、通化等地区举办药品检验仪器设备学术交流会，为企业培训仪器技术人员336名。
专业人员走进车间店面，手把手指导、面对面培训已成常态，创新开展法规约谈和技术约谈，企业管理水平稳步提升。在实施新版GMP、GSP认证过程中，派专家组深入企业，帮助查找薄弱环节，制订整改办法。目前，全省293户药品生产企业、14547户药品流通企业分别通过新版GMP、GSP认证，增强了企业发展后劲。
当好“警察”
——依法监管，为产业有序发展“保驾护航”
坚持“四个最严”要求，对违法违规行为“零容忍”，让监管“跑”在风险前面，通过打击违法违规行为，保护守法企业权益，努力营造公开、透明、可预期的法治化环境，让企业和人民群众拥有更多“获得感”。
吉林省食药监局采取“双随机”、“四不两直”方式，强化日常监督和飞行检查，突出预防高风险和系统性、区域性风险，及时纠治了一系列安全隐患。坚持把监督抽验作为有效防范风险的重要手段，突出加大对食品、保健食品、基本药物、中药材、中药饮片等产品的监督抽验频次，稳步提高监督抽验的科学性、针对性和有效性。2016年食品抽检1.1万余批次，药品医疗器械抽验1.7万余批次，对发现不合格产品，按要求及时组织查处。
完善稽查执法机制，参与东北华北八省(市、区)食品药品稽查执法联防协作;我省出台了加强食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法，省局与省公安厅成立联动执法办公室，通过人员直调、提前介入、联席会议等方式，实现案件信息共享、执法资源互补;食药监管系统内建立了省、市、县三级食品药品案件协查机制，健全案件查办制度，注重抓源头，端窝点，出重拳，下“猛药”，查处了一批大案要案。2017年上半年，全省系统共查处“四品一械”违法案件4071起，捣毁制假售假“黑窝点”5个，移送司法机关案件15起，依法吊销药品生产经营许可证11个。
“今年上半年，我们发布药品质量公告2期，公布药品抽检信息6333批次，公布食品抽检信息21期。实施有奖举报措施，积极鼓励社会公众举报食品药品违法行为，2016年发放奖补416件、金额375万元，今年上半年发放奖补191件、金额108万元。还邀请媒体记者进行监管执法现场直击，把违法违规企业和问题产品暴露在阳光之下，有力震慑了违法违规分子。”孙伟说。
目前，吉林省食品企业已近25万户，药械和化妆品企业超过4.9万户，医药工业产值逐年递增，中药产业优势尤为突出。蓬勃发展的食品医药健康产业，已经成为我省重点培育的新兴战略性支柱产业。
吉网 吉刻APP记者 曹逸群 文/摄
