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基因制药工程新药80%为国内或国际首家上市产品

时间:2018-01-05

  在我国生物制药发展史上,国际首创的治疗用生物制品有6个,其中获得国家科技进步二等奖的只有一个——金赛药业重组人生长激素。

  金赛药业是国内生产规模最大、盈利能力最强的基因工程制药企业,人生长激素的研发能力领先国际,生产规模居亚洲之首。金赛药业以国际独家长效重组人生长激素为龙头的生长激素系列产品,不仅让中国站在基因工程新药的世界之巅,让中国人长得更高,让中国人更有民族自信,更创造了连续十六年销售收入和利税持续增长的中国制药企业传奇,2016年实现销售收入14亿元,利税6.92亿元,成为中国新时代生物制药产业的领路人。

  长高、生殖、抗衰老三大制药产业

  进入新时代的快速发展阶段

  经过二十年的发展积累,金赛的核心产品生长激素开拓出长高、生殖、抗衰老三大制药产业,推动了金赛进入新时代的快速发展阶段。

  金赛生长激素是国际上儿童长高唯一有效的药物,已经成为全国儿童长高的最大品牌,推广到全国1300家医院,治疗了18万需要长高的患者,并出口到十多个国家。占全国市场份额的65%,迫使进口产品退出中国市场。金赛生长激素也是妇女不孕不育的辅助治疗药品,与金赛国内独家产品促卵泡激素配套使用,形成了领先国内生殖领域的独家竞争优势,已推广到全国100多家医院。在抗衰老产业,作为国内唯一取得治疗成人生长激素缺乏症生产文号的厂家,金赛积极与中华医学会内分泌学分会合作,采取学术研究、编写诊疗指南、举办学术研讨会等多种形式开展成人生长激素缺乏症的治疗,全国成人生长激素缺乏症患者的有效治疗率已由2009年的50%提高到2016年的88%。

  投资34亿元购地35万平米

  启动国际医药产业园重大项目

  近年来,金赛为了满足产品销售的迅猛增长需求,不断加快生产设施及工艺改进的步伐,今年启动的投资将超过近五年的总和。新建的动物房、锅炉房已在去年投入使用,新建的仓储大楼将在今年年底竣工。5万平米的抗体大楼将在明年春节开工。

  最近,金赛药业又决定投资34亿元,购地35万平米,在长春高新区启动国际医药产业园重大项目,按照美国FDA标准及QbD(质量源于设计)概念,重新设计、建设确保能通过美国FDA质量认证的国际一流的生产车间和国际一流的新药研发中心,为24个在研新产品(单抗类生物制药、重组蛋白类生物制药、化学制剂类药物)提供研发管线和生产基地,保障未来新产品的顺利上市销售。

  医药产业园建成后,金赛将在现有生产规模的基础上进一步扩大产能,提升金赛的市场竞争实力。建成符合美国FDA标准的生产车间后,金赛产品将进入美国市场,加快国际化步伐,推动销售收入的稳步快速增长。

  已推出的基因制药工程新药

  80%为国内或国际首家上市产品

  创新是金赛药业成功的关键基因。金赛药业在2016年获得国家科技进步奖,也是全球唯一拥有三代生长激素的企业。第一代生长激素结束了没有国药的历史;第二代水剂生长激素是亚洲独家新药,领先对手三年;第三代长效生长激素是国际独家产品,全球独家垄断五年。金赛生长激素上市二十年,已经在全国长高、不孕、抗衰老三大治疗领域占据霸主地位。

  始终坚持创新的金赛被纳入国家战略,成为全国唯一的国家十一五基因工程制药孵化基地。该基地包括二条基因制药中试线,四个核心技术平台。金赛拥有以15名博士为骨干的500人研发团队,每年投入销售额的10%用于新产品研发,仅2017年就投入2.2亿元。已推出的基因制药工程新药,80%为国内或国际首家上市产品 。

  面向未来,金赛药业将成为一家高新技术企业和上市公司的孵化平台。企业研发产品线涉及长高、生殖、抗哀老、老年痴呆、肿瘤、糖尿病、烧伤等多个领域,每个领域都可支撑一个上市公司,形成全省新药开发平台。这些上市公司,可为社会提供5000余个就业岗位,接纳大学毕业生1500人,安置2000余名失业下岗人员和进城务工人员,为缓解社会就业压力、促进城市化进程做出应有的贡献。

  吉网 吉刻APP记者 艾灵

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