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有70年历史的柴胡注射液儿童禁用!还有这些药,儿童也不能用

时间:2018-06-07

  5月29日晚,《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告》发布,在禁忌第二条明确注明“儿童禁用”,并增加警示语:“ 本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用。”此后一段时间,“儿童禁用柴胡注射液”,引起很多人关注的话题。

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  柴胡注射液不能用于儿童发烧,那儿童发烧该用什么药?如何看待中药注射剂?还有哪些药,儿童也不能用?连日来,山西云媒体记者走访几家医院、省食药监局进行了解。

儿童发烧首选口服退烧药

  “柴胡注射液,现在在我们医院本来就用得不多,一月几十支。一收到公告,我们就通知临床医生,不能用于儿童了。“太原市妇幼保健院药剂科主任米清仙介绍。

  柴胡注射液不能用于儿童退烧,那儿童发烧用什么药?米清仙介绍,能口服不肌注,能肌注不输液,这是一个基本治疗原则。儿童发烧不超过38.5℃,可以物理退热;超过38.5℃,可以口服退烧药对乙酰氨基酚和布洛芬,是非处方药,去药店就可以买到,副作用小。高烧不退的话,需要到正规医院化验,进行针对性治疗。

用药安全三原则

  柴胡注射液作为中药注射液被修订说明书,其实很多中成药的说明书“禁忌”一栏里,写有“尚不明确”字样,那么,关于中成药的使用,有哪些注意事项呢?

  山西省中医院药剂科主任王世伟介绍,中药注射剂目前仍在临床中发挥着重要的治疗作用,比如在心血管、抗病毒、抗肿瘤以及急抢救等方面都有着很好的疗效。

  “柴胡注射液便宜、退热效果好,基层医院用得比较普遍,至今在用于治疗感冒、流行性感冒等发热症状上,都有着很好的效果。”王世伟说,随着国家对中药注射剂不良反应监测以及安全性评价,正在通过相关数据逐步规范药品说明书,大家应客观理性看待药品不良反应。

  王世伟解释,药品之所以会产生不良反应,跟许多因素有关:药品的成分和生产工艺、溶媒及配伍禁忌、输液滴速、患者自身个体原因等。另外,中医还讲究辨证施治,一定要根据相关的中医药理论知识辨证施治。王世伟随手翻开一本中医药书籍,“解表药有发散风寒、发散风热,症状不一样,治法就不一样。”

  在王世伟看来,要想保证用药安全,须遵守三个原则:一是辨症,根据病情用药;二是参照说明书,药品说明书在不断修订,有很强的指导意义;三是去正规医院,在医生指导下用药。

柴胡注射液说明书修订7月31日前备案

  在《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告》中,要求柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照柴胡注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。

  就此,省食药监局相关负责人表示,将严格执行这个要求。

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还有哪些药儿童不能用?

  相关数据显示,儿童用药不规范,带来了不良后果。根据中国聋儿康复研究中心的数据显示,我国现有14岁以下的儿童中,每年约有3万儿童因用药不当致聋,肝肾功能、神经系统等损伤亦是儿童用药不当的常见后果。资料显示,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿达到4倍。

  除了柴胡注射液,原国家食药监局还对下面几种药品修订过说明书,特别注明与儿童相关的禁忌和儿童用药注意事项。

  参麦注射液:新生儿、婴幼儿禁用。心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用。

  注射用赖氨匹林:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】。

  茵栀黄注射液:新生儿、婴幼儿禁用。

  注射用单磷酸阿糖腺苷:目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,建议儿童使用时权衡利弊。

  感冒清制剂:本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用。

  含可待因药品:12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童和青少年不宜使用本品。

  匹多莫德制剂:本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者,详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。

田小丽

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