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福建福州:开展无菌和植入性医疗器械专项检查

时间:2020-10-30 15:45:00

中国消费者报福州讯(记者张文章)为进一步落实医疗器械经营使用单位的主体责任,近日,福建省福州市马尾区市场监管局结合辖区实际,深入开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查。截至10月27日,己检查经营企业16家,使用单位18家。

执法人员在检查医疗器械。

马尾区市场监管局高度重视此次无菌和植入性医疗器械专项监督检查,专门召开局务会议,传达福州市市场监管局专项监督检查的通知精神,部署落实。同时结合辖区实际,明确专项检查的任务分工,实施步骤,确保工作落到实处。

马尾区市场监管局积极规范引导企业,提升质量意识。该局通过会议、微信电话通知等方式,将企业自查表分发给辖区各药品经营使用单位,督促经营企业和使用单位全面自查自改,并及时上交自查表,辖区己有106家医疗器械经营企业,122家医疗器械使用单位提交了自查,自查覆盖率100%。同时,该局还通过各种形式开展医疗器械相关法律法规宣传,督促涉械单位不断提升法治意识、责任意识与质量意识,强化风险意识和主观能动性,加强医疗器械相关知识的学习。

在企业自查的基础上,马尾区市场监管局结合日常检查,抽取不少于15%的本行政区域经营无菌和植入性医疗器械企业和医疗机构开展经营使用环节的监督检查。重点关注企业中高值医用耗材、医用防护服和医用口罩等用于新冠疫情防控使用的医疗器械、一次性使用输注器具等,保效保障了辖区医疗器械市场的秩序。

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