湖北英山县草盘地食药监管所召开村级卫生室药械质量提升约谈培训会

为进一步强化村级卫生室药品医疗器械的质量管控意识，切实加强村级卫生室的自我管理，4月12日上午，湖北省英山县草盘地食药监管所组织辖区内17家村级卫生室负责人进行约谈与培训。

会上，该监管所首先传达了英山县食药监局当前对药械监管的新要求，并指出日常监督检查中存在的常见问题：一是药品未严格按照要求储存和摆放；二是药品医疗器械的验收养护记录不全；三是资质票据整理归档不完善。针对这些问题，草盘监管所首先从法律法规

入手，对《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》以及《湖北省药品使用质量管理规定》做了详细的解读，并针对具体问题提出切实可行的实操方案，示范讲解如何进行票据的整理归档、如何利用电子监管码跟踪药品的来龙去脉、以及如何进行药品器械的储存摆放。

会议要求，村级卫生室在日常管理中要做到“天时、地利、人和”。“天时”指，密切注意四季天气变化，做到严控药械储存温度和严注室内湿度。“地利”指，科学布局药械摆放，力争划分“九区”：从购进流程上，划分待验药品区、合格药品区和不合格药品区；从储存温度上，划分常温区、阴凉区和冷藏区；从药性上，划分处方药区、OTC专区及特殊药品专区。“人和”指，勤学习，改掉老思想；勤沟通，避免闭门造车；勤动手，养护记录和票据留存要完善；勤把关，拒绝假药劣药。会后，草盘地监管所与村级卫生室从业人员签订了 《药械质量安全责任书》。

草盘地监管所负责人郑金奎表示，下一步将进一步落实“一案四查”新要求，做到监管与执法的科学化与精准化，确保辖区内群众饮食用药安全。 （郑金奎 叶云 程拓 徐枫 黄超）