作者 | 厚扬
2018年8月29日下午,联邦制药(3933.HK)发布2018年上半年业绩会,公司董事会主席蔡海山先生、副主席财务总监兼公司秘书梁永康先生、执行董事蔡绍哲女士、执行董事方煜平先生、原料药及中间体运营总经理郑顺腾先生出席会议。
一、业绩概述
期内,公司录得营收约37.93亿元(人民币,下同),同比增长13.6%,未计利息、税项、折旧及摊销前盈利(EBITDA)约为6.27亿元,同比减少7.4%。公司拥有人应占溢利为9120万元,同比减少16.5%,每股盈利为5.6 分。
净溢利下跌主要由于可换股债券嵌入式衍生工具部分之公平值变动亏损约人民币2.81亿元(2017同期收益约6830万元),此为非现金项目,并不会影响公司的流动资金状况。不计算投资物业及可换股债券的公平值变动,公司期内核心业务的经营业绩约为3.99亿元,去年同期约为6800万。经营业绩大幅上升主要是由于期内中间体产品分部业绩大幅改善所致。
财务方面,公司约有美元810万元(约人民币 5110万元)面值的可换股债券(于2016年12月5日发行),已于2018年6月被债券持有人兑换并获配发约1280万股普通股。公司的资本负债比率也在持续改善,进一步下降至47.4%。
管线方面,中间体产品、原料药产品及制剂产品的分部营收同比增长11.3%、13.1%及 19.0%;分部溢利分别为中间体产品2.93亿元,去年同期1480万;原料药产品8680万元,去年同期3570万;制剂产品 2.88亿元,去年同期3.04亿元。
制剂产品业务保持平稳增长,胰岛素系列产品持续成为主要增长动力。重组人胰岛素实现销售620万支,录得营收2.51亿元,同比增长41.6%。2017年5月上市销售的甘精胰岛素注射液(联邦优乐灵)于期内贡献2990万元。目前,公司的甘精胰岛素产品已于福建、重庆、黑龙江、河南、河北和广东等10 个省份中标或挂网,而公司还将继续积极参与其他省份的投标工作。
抗生素制剂产品,联邦他坐仙(注射用瓜拉西林钠他坐巴坦钠)录得营收2.48亿元,同比增长20.9%;联邦阿莫仙胶囊录得2.27亿元收入,同比增长17.1%。治疗老年性脑退化的盐酸美金刚系列录得1750万元收入,同比增长161.2%。
在研管线的产品达 38 种,共有27项专利注册已获批淮,另有14项正在申请审批当中,有望进一步扩大制剂产品储备。公司的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液已于2017年11月申报生产并受理,利拉鲁肽于2018年初申报临床,目前各项进展顺利。此外,德 胰岛素、门冬胰岛素50注射液、德 -门冬胰岛素混合注射液、利拉鲁肽-德 胰岛素注射液等均已启动临床前研究。化药产品研发方面,公司重点布局在糖尿病治疗、抗乙肝、滴眼剂等系列产品,并计划向新药领域扩展。
一致性评价方面,公司主推的抗生素产品联邦阿莫仙(阿莫西林胶囊)(规格:0.25g)于2018年4月率先通过一致性评价。公司的头孢呋辛酯片(规格:0.25g)于2018年8月顺利通过一致性评价。受益于一致性评价,公司有望进一步扩展抗生素类产品在不同业务分部的市场份额。
二、业绩会问答
Q1:胰岛素目前的市场占比如何?覆盖的医院有哪些?有多少家?现在医院是基层还是中高端为主?
A1:重组胰岛素(二代胰岛素)占比在10%左右,三代就会更低一点。胰岛素现在四个领域都做,医院、基层、OTC、私人医院也都在做。重组胰岛素预计开发了4200家左右,每个月还有进一步50~60家开发的情况;基层重组胰岛素1500~1600家,这都是在二代的情况下。三代胰岛素省级医院期望有1000家的开发,现在是接近900家,今年能够完成1200家左右,基层相对要少一些。
Q2:二代和三代的胰岛素,未来会以哪个为侧重点?
A2:以前一直在做人胰岛素,在二代上面,去年甘精胰岛素也出来,这两个都是公司的侧重点,没有什么分别。
Q3:制剂收入增长,盈利下降,原因是什么?
A3:上半年很多主要原材料价格在大涨,比如阿莫西林提升了20%多,原材料的提价对制剂产品的影响最大。另外上半年在研发上投入比较大,以及甘精胰岛素的销售费用上有加大。比例上还是原材料提价影响占比比较大。最近原材料的价格又稳定,未来还是要看市场的情况。
Q4:研发费用增长的很快,主要投向是什么?未来的重点方向是什么?
A4:今年研发投入比以往都要高,主要是用在一致性评价的研发上,做一致性评价就相当于做一个新的产品一样,投入比较大,还有一些口服的抗生素,还有一些在做的针剂,针剂的一致性评价也在做,所以整体投入有点大。另外,在1类新药的投入,去年做了2个产品,一个是非小细胞转移,另一个是内风湿关节炎,进度不错,在分阶段投入中,现在阶段已经选好化合物,期待明年年底前有一个可以申报临床。
Q5:阿莫西林有2个通过了一致性评价,对未来走势的预期?未来还有哪些品种做一致性评价?
A5:联邦阿莫仙(阿莫西林胶囊)(规格:0.25g)于2018年4月率先通过一致性评价。公司的头孢呋辛酯片(规格:0.25g)于2018年8月顺利通过一致性评价。目前完成药学试验和BE试验的还有4个品种,预计国庆后申报。289目录的口服制剂,还有5个品种6个规格正在做工艺优化的试验。上半年国家也在推注射剂一致性评价的草案,虽然没在目录中,但公司也在准备做一致性评价。
Q6:6-APA的价格走势有没有判断?
A6:上半年6-APA涨价也比较大,去年同期(含税价)146.6元,今年(含税价)是206.3元,下半年价格会比上半年还要好一点,原因有2个,一个是年初,从去年下半年开始涨价,还有些长单,年初还有些长单,随着时间推移,现在长单没有了,所以上半年均价是206元,从今年下半年开始,含税均价一直是230元,所以下半年比上半年还有上涨的空间。
Q7:二代胰岛素之前2018年指引是1500万支,现在做到600万支,全年是否能完成1500万支?
A7:这个不用担心,去年上半年做了400万支,最后全年做了1260万支,所以今年做到1500万支问题不大。
Q8:胰岛素渠道货占比多少?
A8:现在基本保持20%的增长,越来越对渠道压缩,渠道会越来越少,下半年会比上半年好,是因为冬储不会完全消失,但是逐步在压缩,但会保持合理的增长(20%)。
Q9:胰岛素发酵是酵母菌发酵还是大肠杆菌发酵?
A9:二代是酵母,三代是大肠杆菌发酵。三代现在的生产还没有用完,今年上半年才做3000多万支,还有些距离。二代胰岛素第一条老的生产线已经用到90%多,第二条生产线也准备好了,未来2~3年可以用上,今年新的车间也会过GMP。
Q10:中间体利润占比高于原料药,什么原因?
A10:国内一些厂家为了搬迁,停了一部分产能。原料药、中间体是按市场价来计算,比如做阿莫西林,是以市场价来结算,不是以自己的成本来结算,所以看起来原料药的利润会低一点,因为各个工厂间都是独立核算的。欧洲暂停了2年,今年进行了重新的检查,预计今年10月份重新拿到欧盟证书。青霉素行业因为环保成本都比较高。6-APA现在整个出口的占有率是32%(直接出口),若加上贸易公司出口有35%,阿莫西林直接出口48%,加上贸易公司在50%以上,市场占比还是很高的。
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