中新网北京新闻9月15日电 传统中药制药企业与美国细胞技术有限公司日前在京签署投资协议,将引进全球顶级干细胞企业的干细胞生产技术及制备平台,用3-5年的时间,在北京大兴生物医药产业基地建造干细胞生产基地。
日前,中药企业九芝堂发起设立的九芝堂雍和启航基金,与位于美国生物药谷圣地亚哥的有着十余年干细胞研发、生产、营销历史的美国Stemedica细胞技术有限公司正式签署投资协议。目前正在北京大兴区建设符合美国和欧盟cGMP标准的同种异体干细胞生产场地,将用于人骨髓间充质干细胞和神经干细胞生产。该平台总面积为4500平米,预计2019年投入使用,未来将开展多项国际多中心临床试验,推进干细胞成药技术的发展。
据不完全统计,目前全球获批的干细胞药物已经有13种,中国还没有获批的干细胞药物。将干细胞成药是九芝堂选择的干细胞产品发展战略,其将与国内顶级医院合作开展多中心临床试验,针对神经系统、心脑血管疾病进行干细胞临床研究,最终推动干细胞药物上市。
同时,九芝堂还与墨西哥Novastem细胞技术公司及哈萨克斯坦ALTACO细胞技术公司分别签署了合作协议,将共同建立国际化干细胞研发平台。
当天举行的“全球干细胞产业发展高峰论坛”上,2004年诺贝尔奖获得者Aaron Ciechanover谈到“新医学革命:我们将以怎样的代价治愈所有疾病?”;国际干细胞临床研究专家Joseph Maroon详解了“干细胞能否作为创伤性脑损伤的治疗方案?”;美国知名小儿神经外科主任Michael Levy分享了“干细胞对于卒中和其他严重疾病的疗效分析”,介绍干细胞药物用于脑卒中适应症的临床试验情况。
同时,首都医科大学附属北京天坛医院张亚南介绍了国内干细胞在神经内科、神经外科的临床试验计划和方案;来自哈尔滨医科大学附属第一医院的田野谈到了干细胞在心脏病领域的应用前景及外泌体与声动力调控;中国食品药品检定研究院、细胞资源储藏及研究中心主任袁宝珠讲解了干细胞的质量控制。(完)