东方网记者薛宁薇7月23日报道：今天上午，第一届中国·临港生物医药创新发展峰会——2021年基因治疗产品研发主题论坛在上海自贸试验区临港新片区生命蓝湾开幕。
基因治疗是一个全球性的崭新话题。根据国家药品监督管理局药品审评中心的表述，基因治疗是指通过修饰或操纵基因的表达或改变活细胞的生物学特性以达到治疗效果。
“中国在基因治疗领域发展很快，目前在全世界排第二，仅次于美国。作为一项新技术，各项评价技术指导原则必须尽快跟上。”上海市生物医药科技发展中心研究员、上海临港经济发展（集团）有限公司生物医药产业首席顾问马璟告诉记者，由于基因治疗产品进入人体之后需要长期表达，甚至是终身表达的，所以它的安全性就尤其重要。
目前，国内相关的指导原则正呼之欲出。本月初，《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（征求意见稿）》刚完成社会意见和建议的、公开征求，并有望于今年8、9月正式颁布。这意味着，在安全性方面，基因治疗产品的研发未来将面临更加规范而全面的指导。
“此次我们邀请了国家药监局审评中心相关技术指导原则的起草人，来给大家解读指导原则，也是希望让业内企业通过信息沟通，在研发时少走弯路。”马璟介绍，基因治疗的各种评价技术制定目前是全世界的难题，此次会议将涉及在药学研究、药效、药代、毒理和临床实验中的各个技术难点，促进行业发展。
基因治疗是生物医药产业发展的前沿，上海在全国优势明显，而位于上海东南角的临港新片区生命蓝湾是临港集团大力开发的新一代生物医药产业园区。
近2年来，生命蓝湾跑出产业发展加速度，快速集聚了一批高能级产业项目，引入项目数量占到全市新增项目的45%，初步构建了以精准医疗为引领，包含创新药与生物药、高端医疗器械、国际医疗服务、研发平台在内的一体化产业生态。
