华龙网-新重庆客户端2月5日11时50分讯(记者 伊永军 周晓雪 首席记者 佘振芳)1小时就能检测出结果的魔盒、能够阻断病毒传播的医用防护服……疫情当前,医护人员冒着被感染的风险冲在最前面,抗疫“神器”是他们的安全防线。在重庆,涌现出一批“身怀绝技”的高新技术企业,正不眠不休的为一线“战场”输送“弹药”,助力打赢这场战斗。这些企业到底有何绝技?华龙网-新重庆客户端记者日前进行了探访。
“重庆造”病毒核酸提取试剂盒,将整体检测时间缩短至1小时。华龙网-新重庆客户端记者 伊永军 摄
有没有被感染? 这个魔盒1小时出答案
众所周知,日常生活中查酒驾,除了“吹气测试”得到结果,还要去医院进行抽血化验确诊。同样的道理,对新型冠状病毒感染的肺炎患者进行诊断,除了常规的量体温等形式外,还需要进行核酸检测才能确诊。
日前,重庆中元汇吉生物技术有限公司(以下简称:中元汇吉生物)针对新型冠状病毒的检测对外公布了两款“魔盒”——新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)与病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)。
这两款“魔盒”看上去普普通通,与常见的塑料盒并无二致,藏着什么魔力?这两款“魔盒”可谓是“火眼金睛”,病毒核酸在它的提取和检测下,原形毕露,1小时就能告诉你有没有感染新型冠状病毒。
试剂盒正在国家药监局走应急审批通道,即将推上市场。华龙网-新重庆客户端记者 伊永军 摄
医学上有个术语叫“假阴性”,是指本该检测出阳性的结果却显示为阴性,在临床上就叫漏诊。如果对一个患者检测出的是“假阴性”,认为“无害”不加以隔离治疗,而任其回归到人群中去,那么后果不堪设想。
如何保证检测结果的准确性?据了解,研发团队通过世界卫生组织(WHO)公布的新型冠状病毒全基因组数据,比对了该病毒的保守区域和易变区域,对多个位点进行同时检测,避免个别基因突变导致的假阴性结果。同时,研发团队还在新型冠状病毒检测试剂中加入了内控系统,能识别无效检测结果,进一步避免假阴性结果的出现。
除了测得准确,魔盒的另一个特点是快速高效、灵敏度高。中元汇吉生物相关负责人表示,在病毒核酸的提取过程中,提取率越高,得出的结果越真实可靠。这款病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)应用磁珠快速吸附病毒DNA和RNA,在提取过程中仅需一次洗涤,降低了核酸的丢失,核酸提取率达90%以上。
该核酸提取盒可实现9分钟32人份批量提取,搭配上“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”,整体检测时间由原来的2-3小时缩短至1小时,核酸提取率和提取时间均达到国内领先。
探秘生产车间:进一个门消一次毒
制造“魔盒”的工厂,也非同一般。近日,华龙网-新重庆客户端记者走进位于大渡口建桥工业园区的中元汇吉生物,这是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发生产的高技术企业,拥有28000平米的生产厂房。
在进入生产“魔盒”的分子生产厂房之前,要经历层层的“消毒程序”,穿上一身防护服就要5分钟左右,从头到脚,包裹得严严实实。每进一个门都要洗一次手,还要用酒精喷洒消一次毒。
重庆中元汇吉试剂盒生产车间。华龙网-新重庆客户端记者 伊永军 摄
据中元汇吉生物相关负责人介绍,与常规的厂房相比,分子生产厂房的标准更高。“我们的分子生产厂房车间整体达到万级水平,局部达到百级(最大尘粒数目小于或等于100颗/立方米,数量越小,表示越干净,尘粒越少)水平,这样的设计是保证生产过程中不会有空气中夹杂的颗粒及微生物造成试剂污染。”
此外,各个通道的门采用负压系统的作用是减少空气流动,防止区域间的交叉污染,使得各个生产车间形成一个相对独立的系统。
目前,该试剂盒已在重庆公共卫生医疗救治中心、重庆三峡中心医院、大渡口区疾控中心、万州区疾控中心等单位进行临床验证,也正在国家药监局走应急审批通道,即将推上市场。投产后,这两款“魔盒”的产能可分别达到每天10万人份。
10万级无菌车间 每天1000套“战衣”下线
在许多关于疫情的相关报道中,总能看到医生穿着蓝色或白色的连体衣,从头顶包裹到脚底,严严实实,密不透风。这个“连体衣”有啥特别之处?日前,华龙网-新重庆客户端记者走访了重庆丰都上坤医疗器械有限责任公司。
在该公司10万级无菌国标生产车间,华龙网-新重庆客户端记者看到,所有机器前都坐满了工人,一套套白色镶着红边的医用防护服,从流水线上制作完工后,被整齐包装,等待发往一线。
重庆制造的第一件医用防护衣下线。市经信委供图 华龙网-新重庆客户端发
别看这个衣服既臃肿又不好看,它可是医护人员面对病毒的有力武器,能有效的阻隔微生物、阻挡体液渗透、防止疾病传染,保护医护人员的安全。
通俗点说,就是穿上这件“战衣”,病菌、有害超细粉尘、血液、体液等“敌人”,统统都被堵在门外。
生产医用防护服还对生产环境有着较为严苛的要求。需要在洁净的生产车间进行,根据相关的生产要求,一件合格的医用防护服必须要经过消毒灭菌等全生产过程才能够符合要求。
医用防护服是目前防控一线中最为紧缺的物资之一,据不完全统计,目前国内符合国际产能许可的医用防护服生产企业仅有40家左右,且分布在14个省,日产量每天仅2万件。2月3日凌晨1点,重庆丰都上坤医疗生产的医用防护服正式下线,这也是第一件“重庆造”医用防护服。
“医用防护服每次只能使用6小时,医务人员脱下后便不能重复使用,目前需求量非常大。但医用防护服的门槛很高,生产资质很难拿,平常用得也少,全国有资质的生产企业也不多,重庆仅有上坤医疗一家。”市经信委相关负责人告诉华龙网-新重庆客户端记者。
这件“重庆造”医用防护服每天可以造1000件。目前,上坤医疗正在加班加点,尽快释放产能。
抗疫“神器”背后 重庆企业展露“创新力量”
疫情当前,越来越多的重庆科技力量加入到这场“战疫”中。记者了解到,这两款“黑科技”均为“重庆造”,从设计研发到生产,均实现了本土化,体现了重庆在科技创新方面的实力,自然也离不开公司的研发投入和背后团队的默默奉献。
重庆中元汇吉试剂盒等产品储备仓库。华龙网-新重庆客户端记者 伊永军 摄
中元汇吉生物有员工1208人,其中,研发人员及相关技术人员近300人,博士后4人,博士14人,硕士有160多人,研发的核心人才都有着主导成功开发了具有国内乃至国际领先水平的IVD(体外诊断产品)的经历。
中元汇吉生物相关负责人表示,除了这两款“魔盒”,该公司还有几款“魔盒”也陆续推向市场。其中就包括粪便核酸提取试剂盒,可通过粪便中核酸的提取和检测来确诊新型冠状病毒感染的肺炎。
对于上坤医疗来说,这条医用防护服生产线来之不易。市经信委派专人为公司从外地购买的新设备协调通行证,丰都县政府帮工厂就近招聘了54名员工,丰都县经信委又为其解决700万元左右的资金问题……
不仅如此,重庆相关部门还帮企业及时协调解决厂房、工人培训、原材料供应、货物运输等问题,确保全面释放产能,并迅速扩产。经过近一周的努力和筹备,2月2日,上坤器械防护服生产线全部完成改扩建。
“我们将继续努力,加班加点,尽快释放产能,按照1000件的日生产量,为打赢防疫阻击战贡献重庆力量。”上坤器械董事长靳堃表示。
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