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贵阳市食药监部门专项检查原料药生产企业

时间:2018-01-22

  近日,市食药监局对我市4家原料药生产企业进行专项检查。

  4家企业分别为贵州汉方制药有限公司、贵州万顺堂药业有限公司、贵州圣济堂制药有限公司、贵州君之堂制药有限公司。检查组对企业原料药的原辅料购进、生产、仪器设备运行等情况以及原料库、成品库、生产车间、实验室等区域进行监督检查。检查结果显示,我市原料药生产企业基本能按GMP要求对原料药的原辅料供应商进行审计,能按相关标准对原辅料和成品进行检验,原辅料的购进、使用和库存数量相符,原料药的使用和销售记录完整、可追溯。检查中未发现企业擅自更改原料药生产工艺、企业外购中间体或外购成品直接贴牌等行为。

  市食药监局相关负责人表示,下一步将继续加大对原料药生产企业的检查力度,重视各类风险信号与线索,发现违法违规行为一律依法查处,确保我市生产的原料药质量安全。

  (记者 吴伟剑)

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