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辽源市食品药品监督管理局开展全市药品生产企业质量安全约谈会

时间:2018-08-07

  为进一步加强药品生产风险防控,落实企业主体责任意识,辽源市食品药品监督管理局开展全市药品生产企业质量安全约谈会。辖区内药品监督分管局长、分管科长、各药品生产企业负责人、质量负责人、生产负责人,共50余人参加会议。

  会议系统剖析辖区内药品生产企业存在的问题,要求企业严格落实第一责任人的意识,认真开展全面自查,深化药品GMP理念,全方位把握药品生产的各环节,依法依规生产出安全、有效的放心药。并就下半年工作做出具体安排部署。8月至10月,辽源市将再次开展全方位药品生产安全隐患再排查工作,重点对企业执行《药品生产质量管理规范》情况、执行注册批准的生产工艺和处方情况、药品质量管理体系和质量检验能力情况、药品生产和检验数据、记录真实情况、不良反应监测工作开展及产品召回体系建设情况进行排查。约谈会后,各药品生产企业均向市食药监局签署了《药品生产质量安全承诺书》。

  此次约谈充分发挥监管工作的主动性和前期预警作用,严把药品质量安全的第一道关口,守住药品行业安全底线,进一步增强企业质量意识和责任意识,推动全市药品安全形势持续稳定向好发展。

  中国吉林网 吉刻APP记者刘盈

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