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江西专项检查长期停产药企

时间:2018-01-31

中国江西网讯 (记者黄锦军)1月26日记者获悉,为进一步加强药品生产环节监管,防范长期停产药品生产企业可能存在的药品安全风险,省食品药品监督管理局近期对长期停产药品生产企业进行了专项检查。

本次检查的重点为:企业原材料和成品物料平衡情况、企业生产设施和检验设备情况;中药饮片生产企业是否存在外购中药饮片进行分包装销售;是否存在认证外车间生产或存储中药和中药饮片。针对企业存在的问题,该局根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定,采取了收回药品GMP证书和暂停生产等风险控制措施。该局还将继续加强对长期停产药品生产企业的监督检查力度,防止企业在不符合药品GMP条件下组织生产,适时启动长期停产药品生产企业信息公开制度。

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