信网6月5日讯 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，山东省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下：
经核查确认，标示14家生产企业(配制单位)的14个品种共15批次药品，经抽检不符合标准规定。相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
| 山东省药品监督管理局2020年第3期质量通告不符合规定药品名单 | ||||||||||
| 序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
| 1 | 谷精草 | 亳州市贡药饮片厂 | 中药饮片 | 20171201 | 山东省金康医药股份有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 泰安市食品药品检验检测中心 | |
| 2 | 含糖胃蛋白酶 | 山东中泰药业有限公司 | 散剂 | 19050129 | 山东中泰药业有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-微生物限度 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 3 | 黄柏 | 江苏福源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170706 | 日照康乐大药房有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010004 | 不符合规定 | 含量测定—小檗碱、黄柏碱 | 烟台市食品药品检验检测中心 | |
| 4 | 接骨胶囊 | 沂南攀峰骨科医院 | 胶囊剂 | 20190609 | 沂南攀峰骨科医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ1612 | 不符合规定 | 检查-微生物限度 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 5 | 诺氟沙星胶囊 | 陕西颐生堂药业有限公司 | 胶囊剂 | 181113 | 烟台济世和顺堂医药有限公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-溶出度 | 日照市市场监管检验检测中心 | |
| 6 | 氢溴酸右美沙芬滴丸 | 山东禹王制药有限公司 | 丸剂 | 20190521 | 山东禹王制药有限公司 | 国家药品标准YBH06242005-2014Z | 不符合规定 | 检查-溶出度 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 7 | 清脂舒肝丸 | 济南华夏医院 | 医疗机构制剂 | 190315 | 济南华夏医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ0379 | 不符合规定 | 检查-溶散时限 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 8 | 人参 | 山东百味堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180806 | 菏泽市牡丹人民医院枫叶正红院区 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 检查-农药残留量,检查-有机氯类农药残留量 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 9 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 安徽仁和药业有限公司 | 片剂(肠溶) | 180503 | 青岛天合医药集团股份有限公司即墨分公司 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 检查-溶出度 | 潍坊市食品药品检验检测中心 | |
| 10 | 葶苈子 | / | 中药材 | Y223190501 | 鄄城金草中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定-高效液相色谱法1,含量测定-南葶苈子 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 11 | 小通草 | 太安堂（亳州）中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181001 | 日照东港区医药公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别-显微鉴别 | 聊城市食品药品检验检测中心 | |
| 12 | 小通草 | 酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 | 中药饮片 | 180601 | 张千华中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别-显微鉴别 | 聊城市食品药品检验检测中心 | |
| 13 | 益母草膏 | 菏泽市中医医院 | 膏剂 | 20190329 | 菏泽市中医医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBZ0850 | 不符合规定 | 检查-相对密度,检查-装量 | 山东省食品药品检验研究院 | |
| 14 | 淫羊藿 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180801 | 邹平华健医药连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
| 15 | 炙淫羊藿 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 1808097351 | 冠县人民医院 | 《中国药典》2015年版一部及四部 | 不符合规定 | 含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量 | 滨州市食品药品检验检测中心 | |
