为掌握我区医疗器械产品质量现状，加强上市后医疗器械产品质量监管，坚决有效遏制销售和使用不合格医疗器械产品的行为，近日，自治区食药监局全面启动医疗器械省级监督抽验工作。
自治区食药监局医疗器械处相关负责人介绍，按照此次医疗器械省级监督抽样方案，结合我区医疗器械经营、使用单位实际情况，将对医疗器械流通、使用环节中风险高的Ⅲ类产品和使用量大及使用范围广的Ⅱ类产品：软性亲水接触镜、一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用输液器（重力输液器）（带针）、医用脱脂棉、脱脂棉纱布（块）、电子体温计、无创自动测量血压计（电子血压计）等10类产品进行抽查检验。
在实施抽验过程中，工作人员认真查阅有关医疗器械购进、销售记录及票据，符合要求方可进行抽样。“针对需要抽验的10类产品，我们计划抽样200个批次，其中电子体温计等4类产品120个批次将送至重庆市器械检测中心进行检测。根据有关检测标准完成所有样品的检测后，将形成质量分析报告。”该负责人说。
记者同时了解到，为了高质量完成抽验工作任务，全面提高我区医疗器械监管人员业务素质，日前，自治区食药监局在拉萨举办了全区医疗器械省级监督抽验启动会暨监管人员培训班， 7市地食药监局和72个县区食品药品监管部门、自治区评审认证中心、自治区食品药品检验研究院相关人员共110余人参加了培训。培训围绕医疗器械生产、经营、使用环节相关法规和最新政策文件进行了深入解读，实例讲解了日常监管、一类医疗器械备案管理及现场检查的重点等内容，并耐心解答学员提出的相关疑难问题。
