格隆汇8月14日丨复星医药(600196)(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司复宏汉霖于中国大陆就HLX10(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液；以下简称"该新药")联合化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌启动III期临床研究。
该新药为集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。截至公告日，该新药用于实体瘤治疗于台湾地区处于临床I期试验中，并已获国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局临床试验批准；该新药用于慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)已获台湾"卫生福利部"临床试验批准；该新药联合化疗(顺铂+5-FU)用于一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌于中国境内处于临床III期试验中。
截至公告日，于中国境内上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达?、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃等。根据IQVIACHPA最新数据，2018年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币2,668万元。
截至2019年7月，集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约17,696万元(未经审计)。
