我国脑中风（也称“脑卒中”）的发病率远远高于西方国家，并且呈现出高死亡率、高复发率、高致残率的特点，严重影响中风患者的生活质量。
缺血性脑中风（即脑梗塞）的治疗有很重要的一个环节，即预防复发，医学上称为“二级预防”，防止脑梗塞病人再次发生脑梗塞。复发性脑梗塞的死亡率及致残率显著高于首次发作的病人，危害性也更大。
据我国多家研究单位统计，缺血性卒中2年内的复发率高达15%~30%，5年内的复发率高达20%~47.7%，居各主要国家之首。因此，迅速提高我国脑卒中二级预防工作水平是临床脑血管病工作者的当务之急。
结合云南特色地道药材灯盏花的资源和药理优势，云南生物谷灯盏花药业有限公司（以下简称“生物谷制药”）在灯盏花的研究领域精耕细作，努力探求心脑血管疾病的良药。时至今日，生物谷制药在灯盏花科研领域的技术已领先同行。目前，该公司已上市的品种有灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏花滴丸、灯盏花软胶囊、灯盏花素片等系列品种。其中，灯盏生脉胶囊更是目前国内唯一有循证医学Ⅰ级证据，可用于脑卒中二级预防的口服中成药。
科研成果卓越
目前，在脑梗塞二级预防领域，国内外主流治疗方案均选用化学药，这些药物主要分为三类：一是阿司匹林、氯吡格雷等抗凝药；二是以他汀类为主的调血脂药物；三是降糖、降压药。中医药由于缺乏按现代循证医学标准评价的临床研究，有效性得不到国际医学界的认可。
2007年10月29日，“十一五”国家科技支撑计划中医药重大项目“缺血中风综合防治方案和疗效评价的示范研究”课题（2006BAI04A02）正式启动，按现代医学标准评价中医药有效性的研究揭开了新的一页。
该研究分为“中药灯盏生脉胶囊干预缺血中风二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验（SPIRIT—DZSM-1）”及“中药灯盏生脉胶囊干预缺血中风二级预防多中心、前瞻性队列研究（SPIRIT—DZSM-2）”两个部分，预计分别纳入病例3500及12000例。研究课题组长单位为广州中医药大学及成都中医药大学，全国还有230余家医院作为协作单位参与研究。
经过全国80家医院3071例多中心、随机、平行安慰剂对照、双盲临床试验验证，课题组发现：灯盏生脉胶囊可以降低非致死性卒中的发生率，还降低了致死性和非致死“脑梗塞+脑出血”的发生率，下降幅度达28%。研究还发现，灯盏生脉胶囊与抗血小板聚集药物阿司匹林或氯吡格雷联合使用并不增加脑出血风险，不良反应发生率较安慰剂无统计差异。
也就是说，与单一化学药物比较，灯盏生脉胶囊的多靶点干预具有明显优势，用于预防缺血中风的复发安全、有效。
此外，按照课题数据，以我国现有300万脑梗死患者计算，通过服用灯盏生脉胶囊，1年可减少57000例次（占总数的4.5%~6.4%）患者再发卒中（脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血、混合性中风）发生，3年可减少17.1万人次再发卒中；减少患者的致残率，使患者的MRS（0~2级）生活独立提高2.8%，较安慰剂每年可多使84000个患者生活自理，3年可达到25.2万人，如果以照顾每个致残患者每年需要1万元计算，每年可节约医疗费用25.2亿元。
可见，灯盏生脉胶囊不仅安全、有效，还大大地减轻了患者的经济负担。
临床疗效喜人
在谈及中药在脑卒中二级预防中的作用时，大多数临床专家表示，中药起辅助治疗作用，主要是用于改善症状，也可用于二级预防，临床上几乎所有病人都在吃中药。
据了解，在脑卒中恢复期，年龄大的患者多表现为气阴两虚型，年轻者多为痰热型。虽然对疾病分型的观点不太一致，但多数临床专家都同意气阴两虚、气滞血瘀是脑血管疾病的核心病机。“这是脑血管病的中心环节，使用具有抗血小板聚集功能的中药不需要辨证。”一位中医专家如是表示。
事实上，灯盏生脉胶囊“十一五”的大型临床研究已经得到了不少临床专家的认可。一位来自三甲医院的王医生表示：“这项研究是受欢迎的，而且这是由国家支持而非药厂支持的项目。中药能走这条路很不容易，这种典型的循证医学模式值得期待。如果每个中药都这样走，我们的用药手段就会多一点。挺好，中医终于有人敢做双盲了！”
谈及脑卒中二级预防的实施状况时，不少医生表示，患者对抗凝药、他汀类药物的依从性较差。来自三甲医院的范医生指出：“有的患者认为阿司匹林伤胃，长期吃会导致出血；有人认为阿司匹林便宜但副作用大，波利维好但太贵；也有患者认为血脂降下来就可以停用他汀类药物……基本上，我觉得病人很难坚持用药。”
为了更好地保护大众的心脑健康，近年来，生物谷制药通过加大学术推广、患者教育的力度，加强合理用药及不良反应监测，提高患者对中风二级预防的意识及依从率，从而改善患者致残率，减少脑梗塞的复发率及再次入院几率。
如今，灯盏生脉胶囊在卒中二级预防的作用已得到大多数神经内科医生的肯定。他们认为，目前的二级预防方案比较成熟，主要体现在抗血小板聚集、降压、降糖、降脂等诸多方案的实施，而且确实起到了降低复发率和大面积梗死患者比例的实际临床效果。
范医生也表示：“灯盏生脉胶囊能够调节血脂、抑制血小板聚集，还能抗炎、抗氧化，正好针对血栓形成的过程。一些使用过的病人告诉我，使用这个药没有太大的副反应，使用后整个人感觉轻松，胸闷、失眠、晚上烦热等症状也有了很大改善。”
来源：医药经济报 作者：欧慧敏
