根据相关规定，未取得医疗器械注册证书以及相应经营资质证书的商铺，不得经营装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)，然而，劣质“美瞳”容易损伤眼睛。今年3月份，海口市美兰区食药监局根据市民举报，对南宝路的美兰思思美甲屋、美兰雨鲜服装店突查发现，两家与医疗器械不相关的店家，竟无证销售第三类医疗器械“美瞳”。近日，美兰区食区监局对两家店各开出了5万元的罚单。
据介绍，今年3月9日，美兰区食药监局先后接到12331投诉热线，有市民举报海口美兰思思美甲屋、美兰雨鲜服装店无医疗器械经营许可证销售第三类医疗器械“美瞳”。接到举报后，美兰区食药监局组织执法人员首先对美兰思思美甲屋突击检查，发现该店的确存在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下销售第三类医疗器械“美瞳”，现场在该店货架上发现第三类医疗器械软性亲水性接触镜(COSMETIC)、软性亲水性接触镜SOTFCONTACTLENS、软性亲水性接触镜等14种产品，共计42瓶。
经对产品查询，软性亲水性接触镜、软性亲水性接触镜SOTFCONTACTLENS为第三类医疗器械。执法人员遂对上述产品进行查封扣押处理。
3月12日，执法人员到美兰雨鲜服装店检查，发现该店内有销售软性乐瞳软性亲水性接触镜、咪噜咔软性亲水性接触镜等21种产品，共计50瓶。根据《医疗器械注册管理办法》的相关规定，该店经营的陌陌软性亲水性接触镜、咪噜咔软性亲水性接触镜缇娜软性亲水性接触镜等均为第三类医疗器械，合计涉案货值为1900元。
美兰思思美甲屋、美兰雨鲜服装店未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为，已违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，7月27日，美兰区食药监局依法对美兰思思美甲屋没收“美瞳”产品14个品种共计42瓶;对美兰雨鲜服装店没收“美瞳”产品21个品种共计50瓶;并分别对上述两商家予以处罚50000元。
记者了解，许多爱美的年轻市民喜欢佩戴“美瞳”，但是，劣质“美瞳”因材质粗糙，容易导致眼角膜红肿发炎，长期戴会引起眼部视力下降，或引起眼部疾病，严重的还会导致失明，佩戴各种隐形眼镜造成的急性角膜炎案例非常多。
据美兰区食药监局相关负责人介绍，“美瞳”学名为“装饰性彩色平光眼镜”，使用方式是植入到人体眼角膜部位，属于国家三类医疗器械，是医疗器械监管对象，经营者必须经过备案许可，不得无证销售。而所销售的“美瞳”也须为国家注册批准的产品，不得销售来源不明、非法的“美瞳”产品。
相关负责人提醒，购买隐形眼镜时须要到取得《医疗器械经营许可证》的眼镜店购买，还要查看产品的注册证号等信息。切勿从非正规商家或者非法渠道购买未经注册的产品，以确保购货渠道正规和产品质量合格。如有发现无证销售隐形眼镜的行为，可向食药监部门举报。商家的违法行为一经查实，将面临5至10万元罚款。
