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唐山进一步加大仿制药支持力度

时间:2018-12-11

对全国同品种前3家通过一致性评价的企业及按期通过评价的企业分别给予50万元至100万元奖励

河北新闻网讯(记者刘禹彤 通讯员刘东骄)日前,唐山市出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》,从促进研发、提升疗效和完善政策3个方面进一步加大仿制药支持力度。

根据意见,唐山市将引导企业关注由国家有关部门制定的鼓励仿制的药品目录,筛选品种研发、注册和生产。以需求为导向,鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。

在提升仿制药质量疗效方面,落实推进仿制药质量和疗效一致性评价鼓励政策,对全国同品种前3家通过一致性评价的企业及按期通过评价的企业分别给予50万元至100万元奖励。相关部门要加强药品质量监管,严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。

在完善支持政策方面,唐山市鼓励医疗机构在临床用药中选用通过一致性评价的仿制药。通过质量和疗效一致性评价的仿制药,其药品生产企业可在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用。同时,发挥基本医疗保险的激励作用,通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。

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