信网6月4日讯 6月3日,国家药品监督管理局副局长徐景和一行来崂山调研。山东省药监局党组副书记、局长于涛一行、青岛市市场监督管理局党组书记、局长张杰及崂山区政府相关领导陪同。在海信医疗研发中心,徐景和一行参观了海信集团重点医疗设备实验室和海信研发中心创新馆展厅,对海信彩超产品取得的成绩给予肯定,同时勉励企业要持续追求创新。
徐景和对青岛市局、崂山区局创新监管机制和方式,强化药械妆风险管理给予积极评价。同时指出,希望继续按照风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则,全力做好药械妆零售和使用环节的监管工作,多出成绩多出经验,为保护和促进公众健康做出新贡献!
崂山区共有543家药品经营、使用单位,1197家医疗器械经营、使用单位。自2019年机构改革以来,崂山区市场监督管理局始终守底线,捍卫人民群众用药用械安全;抓高线,推动崂山区药品和医疗产业健康快速发展。
突出抓好药械安全监管。打出“企业培训、分类监管、示范创建、抽检监测、宣传引领”五项组合拳,对药械全覆盖监管。在全市率先完成21家“放心消费示范药店、医疗器械使用质量规范单位”创建工作。将药品抽检列入政府实事,2020年共组织开展药械抽检214批次,合格率100%。
突出抓好疫情防控和疫苗安全。全市率先出台《药品经营企业疫情防控九条措施》,实施销售“四类”药品实名登记和疫情日报告制度,对上级最新疫情防控要求,当天通知、部署、落实到位。
对全区21个新冠病毒疫苗接种点每周全覆盖检查,组织药店从业人员100%接种疫苗。检查防疫物资经营企业200余家次,对全区5家核酸检测试剂企业进行风险隐患排查。
突出抓好稽查办案。加大农村地区、城乡结合部检查力度,组织开展漠视群众利益、药品经营环节专项整治。2020年共立案查处药械类企业20家。与崂山公安合作破获涉案价值达3.87亿元的特大跨国制售假药案,捣毁地下工厂1处,抓获犯罪嫌疑人12人,对药械违法行为形成高压震慑态势。
突出抓好陪伴服务。为服务全区医药健康产业发展,创新推出陪伴服务,对重点企业“一对一”服务。疫情期间,指导5家防疫物资生产企业取得省局应急审批通道,3家企业9个产品成功获得产品注册。博益特的“创伤急救止血颗粒”、中皓生物的脱细胞角膜纸片均达到国际领先水平。
崂山区市场监督管理局将认真组织开展好新修订的《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》培训,提升监管队伍能力水平,通过“安全用药电子地图”提升智慧监管效能,坚决守护好崂山区药械安全底线。
通讯员 季晨雪 李爽 信网记者 赵宝辉