中国消费者报福州讯(记者张文章)为强化新冠肺炎疫情防控物资保障，近日泉州市市场监管局对新开办的15家生产企业进行医疗器械生产质量管理约谈培训，并签订《医疗器械质量安全和安全生产承诺书》。据悉，自5月1日至8月中旬，福建省泉州市全市新开办一类医疗器械生产企业15家，其中14家均为疫情防控用品生产企业，大部分都是转产型企业。
近期来泉州市市场监管局深入摸排和调研，全力以赴服务生产企业转产。在对新开办企业开展全项目检查时发现企业存在的共性问题后，为保证数量与质量两不误，泉州市市场监管局组织召开了一场一类医疗器械生产质量管理约谈培训会，参会人员为今年新开办的第一类医疗器械生产企业法定代表人、质量管理者代表，以及市局负责一类企业备案的审批人员、监管人员等。培训约谈会上，泉州市市场监管局通报监督检查存在的共性问题并进行法律宣贯及质量管理约谈，并邀请有关专家针对医疗器械生产质量管理规范进行授课。
泉州市市场监管局强调，医疗器械尤其是防疫物资的质量关系老百姓的安全，企业要加强对原材料采购、生产过程控制、产品出厂放行等重点环节的自查，要严格依照法规和标准要求组织生产，坚决防止不合格产品流入市场，从源头上保障医疗器械质量安全。特邀专家则为企业解读了医疗器械生产质量管理规范及相关法律法规，并从具体案例分析，向企业讲解如何尽快达到生产GMP，与会人员纷纷表示获益良多。
会后，各参会企业负责人主动与泉州市市场监管局签订了《医疗器械质量安全和安全生产承诺书》。
