中国消费者报福州讯(记者张文章)4月12日,福建省药监局发布2021年第1期福建省药品质量通告。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,前不久,福建省、市两级药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。发现55批次药品不符合标准规定。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,福建省各级药监部门已依法组织开展查处。
序号 | 药品品名 | 标示生产单位 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验结果 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 车前草 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201906250 | 沙县凤岗街道城东社区卫生服务站 | 不符合规定 | 总灰分 |
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2 | 浮萍 | 安国市聚药堂药业有限公司 | 中药饮片 | 2005001 | 福建民生医药有限公司 | 不符合规定 | 水分 |
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3 | 风寒感冒颗粒 | 通化仁民药业股份有限公司 | 每袋装8克 | 190301 | 长泰县仁心大药房有限公司 | 不符合规定 | 检查--装量差异 | 据产地监管部门协查回复,留样抽检合格 |
4 | 女贞子 | 四川金匮源中药科技有限公司 | 中药饮片 | 20200440 | 福建百草堂药业有限公司 | 不符合规定 | 水分 |
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5 | 黄柏 | 江西和硕药业有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 福建省泉安医药连锁有限公司惠安辋川分店 | 不符合规定 | 检查--金胺O |
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6 | 紫苏叶 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201901001 | 福建省源盛药业有限责任公司 | 不符合规定 | 检查--水分 | * |
7 | 金银花 | 江西和硕药业有限公司(产地:山东) | 中药饮片 | 190603 | 梅列区列东街道东新三路社区卫生服务站 | 不符合规定 | 性状--;鉴别--显微鉴别 | * |
8 | 金银花 | 江西和硕药业有限公司 | 中药饮片 | 190603 | 安溪县剑斗镇剑斗村第六卫生所 | 不符合规定 | 性状--;鉴别--显微鉴别 |
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9 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 1ml:5mg | 51809011 | 周宁县百信大药房 | 不符合规定 | 检查--可见异物 |
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10 | 阿莫西林胶囊 | 山东淄博新达制药有限公司 | 按C16H19N3O5S计算 0.25g | 190629 | 福清市宏路街道宏路社区居民卫生所 | 不符合规定 | 溶出度 | 产在地监管部门回复,产品不合格非生产环节原因造成 |
11 | 白及 | 安国市聚药堂药业有限公司 | 中药饮片 | 1804002 | 霞浦县中医院 | 不符合规定 | 显微特征 |
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12 | 小通草 | 江西和硕药业有限公司 | 饮片 | 190401 | 福建全通医药销售有限公司 | 不符合规定 | 外观,鉴别显微特征 | * |
13 | 小通草 | 江西和硕药业有限公司(产地:云南) | 饮片 | 190501 | 漳州市龙文区祥仁堂药店 | 不符合规定 | 外观,鉴别显微特征 | * |
14 | 小通草 | 江西和硕药业有限公司(产地:云南) | 饮片 | 190201 | 漳州市民安医药有限公司 | 不符合规定 | 外观,鉴别显微特征 | * |
15 | 小通草 | 江西樟树成方中药饮片有限公司(产地:江西) | 饮片 | 171101 | 福建心正药业有限公司霞浦百家康药店 | 不符合规定 | 外观,鉴别显微特征 | * |
16 | 小通草 | 江西和硕药业有限公司(产地:云南) | 饮片 | 190601 | 莆田市惠亦康大药房有限公司涵江店 | 不符合规定 | 外观,鉴别显微特征 | * |
17 | 小通草 | 江西和硕药业有限公司(产地:云南) | 饮片 | 190501 | 莆田涵江区辰星大药房有限公司 | 不符合规定 | 鉴别显微特征 | * |
18 | 小通草 | 江西和硕药业有限公司(产地:云南) | 饮片 | 190201 | 莆田市康健大药房有限公司 | 不符合规定 | 外观,鉴别显微特征 | * |
19 | 小通草 | 江西和硕药业有限公司(产地:云南) | 饮片 | 190201 | 建宁县青山老百姓大药房 | 不符合规定 | 外观,鉴别显微特征 | * |
20 | 小通草 | 江西和硕药业有限公司(产地:云南) | 饮片 | 190102 | 厦门翔安玉林中医诊所 | 不符合规定 | 性状,鉴别 | * |
21 | 还原固精丸 | 泉州中侨药业有限公司 | 每袋装6g | 200401 | 泉州中侨药业有限公司 | 不符合规定 | 性状 |
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22 | 车前草 | 江西康庆堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20190501 | 福建省康好医药有限公司长生分店 | 不符合规定 | 总灰分 | * |
23 | 玫瑰花 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 选 | 18060101 | 厦门市源春堂药业有限公司 | 不符合规定 | 性状 | * |
24 | 车前草 | 江西百仁中药饮片有限公司 | 段 | 190601 | 龙岩市博爱医院 | 不符合规定 | 总灰分、含量测定 | * |
25 | 车前草 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 统段 | 201901001 | 光泽县永康乐大药房 | 不符合规定 | 总灰分 | * |
26 | 车前草 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201906001 | 三明市三元区天泰药店 | 不符合规定 | 总灰分 | * |
27 | 车前草 | 广东通仁药业有限公司 | 段(中药饮片) | 190401 | 漳州市龙文区百草堂药店 | 不符合规定 | 总灰分 |
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28 | 车前草 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 统 | 201907066 | 武平县中医院 | 不符合规定 | 总灰分 |
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29 | 竹茹 | 河北仁心药业有限公司 | 0.5kg | 11620002 | 莆田盛兴医院 | 不符合规定 | 水分 |
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30 | 白扁豆 | 浙江华宇药业股份有限公司 | 中药饮片 | 1809076 | 华润(宁德)医药有限公司 | 不符合规定 | 性状 | 性状不符合规定系经营企业要求捣碎处理导致 |
31 | 白扁豆 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | 统 | 18092612 | 闽侯县医院 | 不符合规定 | 性状 | 性状不符合规定系经营企业要求捣碎处理导致 |
32 | 风寒感冒颗粒 | 通化仁民药业股份有限公司 | 每袋装8g | 191117 | 仙游济福医药有限公司 | 不符合规定 | 装量差异 | 据产地监管部门协查回复,留样抽检合格 |
33 | 淡豆豉 | 普宁市百草中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181201 | 晋江市医院 | 不符合规定 | 检查、性状 |
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34 | 诺氟沙星胶囊 | 广西维威制药有限公司 | 0.1g | 0.1g | 永春县苏坑卫生院嵩溪村卫生所 | 不符合规定 | 溶出度 |
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35 | 瓜蒌 | 江西康堡堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20180801 | 龙岩市第二医院 | 不符合规定 | 性状 | * |
36 | 小通草 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 饮片 | 19050701 | 福建省福原药业有限公司 | 不符合规定 | 外观、显微特征 |
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37 | 佛手 | 安徽协和成药业饮片有限公司(产地:广东省肇庆市) | 中药饮片 | 19022617 | 沙县总医院 | 不符合规定 | 性状 |
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38 | 老范志万应神曲 | 泉州中侨药业有限公司 | 每块重30克 | 191001 | 三明苏氏堂医药有限公司 | 不符合规定 | 水分 |
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39 | 地塞米松冰片乳膏 | 三明市皮肤病医院 | 复方 | 20190715 | 三明市皮肤病医院 | 不符合规定 | 装量 |
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40 | 紫苏梗 | 浙江中医药大学中药饮片有限公司(产地:浙江) | 无 | 190101 | 厦门市同安区汀溪卫生院 | 不符合规定 | 水分 |
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41 | 炒酸枣仁 | 安徽援康中药饮片股份有限公司(产地:山东东营) | 无 | 191202 | 厦门思明明承中医门诊部 | 不符合规定 | 水分 |
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42 | 大青叶 | 浙江宇晨药业有限公司(产地:江苏) | 段 | 18120801 | 福建九仁堂医药有限公司 | 不符合规定 | 检查--药屑杂质 |
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43 | 大青叶 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:河北) | 统 | 201903150 | 莆田鹭燕医药有限公司 | 不符合规定 | 检查--药屑杂质 | * |
44 | 柿蒂 | 亳州市中药饮片厂 | 统 | 1811013220 | 福建省民心医药连锁有限公司东山桂花分店 | 不符合规定 | 鉴别(1)(2) |
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45 | 稻芽 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 统 | 181216 | 福清市音西街道清华社区卫生服务站 | 不符合规定 | 检查 |
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46 | 稻芽 | 安徽亳药千草国药股份有限公司 | 统 | 1904058 | 福州市仓山区大众健康医药有限公司 | 不符合规定 | 检查 |
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47 | 稻芽 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 统 | 201812440 | 厦门市隆吉阁药业有限公司 | 不符合规定 | 检查 | * |
48 | 醋香附 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | / | 18112012 | 福建省永春怡和祥连锁大药房湖洋商店 | 不符合规定 | 性状 | * |
49 | 醋香附 | 江西康堡堂中药饮片有限公司 | 统个 | 20181101 | 德化县龙南医药商店 | 不符合规定 | 性状 | * |
50 | 醋香附 | 江西古方原中药饮片有限公司 | / | 201807001 | 南平市建阳医院 | 不符合规定 | 性状 | * |
51 | 稻芽 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | / | 201703055 | 福建省扬祖惠民医药连锁有限公司浦城仙阳店 | 不符合规定 | 性状 | * |
52 | 醋香附 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 统个 | 201811001 | 福建华药医药有限公司 | 不符合规定 | 性状 | * |
53 | 稻芽 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 统 | 201812440 | 连江县中医院 | 不符合规定 | 检查 |
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54 | 稻芽 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 统 | 201908187 | 福建恒生大药房有限公司莆田荔城东大路店 | 不符合规定 | 检查 |
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55 | 通宣理肺丸 | 四川大千药业有限公司 | 每100丸重10克 | 180302 | 国药控股福建有限公司厦门亿宝大药房 | 不符合规定 | 检查--装量差异 |
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以上为福建省药品监督抽检不符合标准规定的药品名单(2021年第1期)
备注:标“*”的药品根据生产企业所在地监管部门协查回复,生产企业无法确认样品真实性。