中国消费者报讯（记者 孟刚） 国家药品不良反应监测中心3月25日发布了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，遵循可疑即报的原则，2020年，国家医疗器械不良事件监测信息系统接收到医疗器械不良事件报告53万余份，比上年增加35.25%，每百万人口平均报告数为402份。
《报告》显示，2020年，28个省（区、市）的医疗器械不良事件报告县级覆盖率达到100%。医疗器械不良事件监测系统基层注册用户数量持续提升，达到35万余家，注册基层用户总数比上年增长10.03%。其中，注册人注册基层用户比上年增长38.31%，经营企业和使用单位的注册基层用户分别比上年增长11.52%和3.24%。
《报告》显示，2020年国家药品不良反应监测中心收到的医疗器械不良事件报告中，伤害程度为死亡的报告218份，占报告总数的0.04%；伤害程度为严重伤害的报告32,874份，占报告总数的6.13%；伤害程度为其他的报告502,963份，占报告总数的93.83%。
根据《报告》，2020年国家医疗器械不良事件监测信息系统收到的医疗器械不良事件报告涉及了医疗器械分类目录中的所有类别，数量排名前五位的类别分别为：注输、护理和防护器械，医用诊察和监护器械，物理治疗器械，临床检验器械，呼吸、麻醉和急救器械。其中，注输、护理和防护器械占总报告数的42.26%，其余类别占比均在10%以下。
