·中国消费者报讯(记者孟刚)近期国家药品监督管理局组织对江苏娇颜芭比化妆品有限公司进行飞行检查发现,该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,在质量管理、厂房与设施、物料与产品、生产管理和产品销售、投诉、不良反应与召回五个方面均存在缺陷,被要求停产整改。
在质量管理方面,江苏娇颜芭比生产的护肤乳液标准中需要进行离心测试,实验室内未配备离心机;批生产记录中原料均未记录批号,无法保证产品的可追溯性。在厂房与设施方面,该企业仅在2017年开展化妆品生产车间环境监测;车间内生产设备无清洁消毒状态标识;立式灌装机内部未清洁,残留有灌装的半成品;无水处理系统清洗消毒记录。在物料与产品方面,江苏娇颜芭比未建立供应商管理制度,无供应商准入程序,苦参、人参提取物供应商未列入企业供应商名录未按物料储存条件存放,原料仓库内存放的原料樱花香精、红没药醇,要求存放于阴凉避光处,检查时仓库温度计显示为30℃。在生产管理方面,江苏娇颜芭比取样工具油抽直接插在原料丙二醇桶中,未做任何防护,容易导致原料被污染;在产品销售、投诉、不良反应与召回方面,江苏娇颜芭比未建立不良反应监测报告制度等等。
江苏娇颜芭比化妆品有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。国家药监局认为,该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,要求江苏省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产,对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。待该企业完成整改并经江苏省药品监督管理局跟踪复查合格后,方可恢复生产。
记者7月29日在国家药监局网站查询发现,在国产特殊用途化妆品方面查询不到江苏娇颜芭比化妆品有限公司的产品信息,而非特殊用途化妆品可查询到其曾生产植物主义、植物妈妈、兰可欣、黎漾、万瑞利等品牌,包括委托和自主生产共184个批号的产品,其中,受托生产的产品批号大都已经被注销。