中国质量新闻网讯 (记者 高阳)10月19日,“国家科技重大专项”成果发布会暨欣比克®本维莫德乳膏上市新闻发布会在北京人民大会堂举办。作为我国自主研发的国家1类新药,欣比克®本维莫德乳膏具有全新作用机理,能多通路抑制银屑病发病环节,它的上市将会给患者带来全新的疗效体验。
本维莫德发明人和主要研究者、国家特聘专家陈庚辉博士介绍,本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。后续研究发现,本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA)。该药物为全球首创,被国家科技部列为 “十二五”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果。2019年5月,国家1类创新药本维莫德乳膏通过国家药品监督管理局优先审批程序批准上市,7月获得广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,该产品用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
本维莫德临床试验牵头人、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授说,我国约有700多万名银屑病患者,其中大多数为轻、中度患者。近年来,银屑病新药开发是国际研究的热点,生物制剂和小分子靶向药是两类代表性药物,本维莫德乳膏属于小分子靶向药,是国家创新药、新药中的新药(first-in-class),是30年来国际银屑病外用治疗的一个划时代药物,是中国为人类健康做出的一个重大贡献。
冠昊生物科技股份有限公司董事长张永明表示,目前,北京、上海、广东等全国各大城市已陆续开具本维莫德乳膏处方,市场反响十分积极,很快产品将推向全国市场。公司搭建完整架构,以北京文丰天济医药科技有限公司为研究中心,以广东中昊药业有限公司为产业化基地的布局,继续深耕医药创新,打造国内领先的药业技术平台。以银屑病为起点,进一步拓展湿疹等适应症,并持续推动本维莫德乳膏这项“重大新药创制”国家科技重大专项成果的转化,打通转化落地的“最后一公里”,让科技造福受益更多的患者,助力健康中国战略。