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清远市食药监局:36家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》规定

时间:2017-09-26 15:55:22

中国质量新闻网讯 清远市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,清远市品健药业连锁有限公司清新区向群邦健大药房等36家药品零售企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向所在辖区局报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

清远市品健药业连锁有限公司清新区向群邦健大药房

许可证号:粤CB7635132

证书编号:C-GD-16-QY-0012

注册地址:清远市清新区太和镇侨苑街7号102#、103#

2017年7月10日,清远市清新区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业没有建立人员健康档案。

2、企业局部环境卫生较差。

3、部分处方药与非处方药没有分开摆放。

4、不同批号的中药饮片装斗前没有进行清斗并记录。

2017年7月10日

2

清远市清新区太和镇鑫邦健大药房

许可证号:粤DB7635087

证书编号:C-GD-15-QY-0262

注册地址:清远市清新区太和镇府前路惠福楼101-102号

2017年7月11日,清远市清新区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业负责人不具备执业药师资格。

2、企业对直接接触药品的人员没有进行年度健康检查并建立健康档案。

3、企业没有核实、留存供货单位销售人员的合法资格。

2017年7月11日

3

清远市松鹤医药连锁有限公司清和店

许可证号:粤DB7635087

证书编号:C-GD-15-QY-0262

注册地址:清远市清新区太和镇建设路南6号首层11#、12#

2017年8月17日,清远市清新区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业没有建立人员健康档案。

2、企业没有采取有效措施保证质量管理文件的有效执行。

3、企业店堂内的环境卫生不整洁。

4、企业对处方药进行开架销售。

5、企业经营的药品与非药品无有效隔离。

6、企业无按规定对销售的处方药进行处方保存。

7、有非本企业在职人员在营业场所内从事销售活动。

2017年8月17日

4

清远市清新区太和镇新泰康大药房

许可证号:粤DB7635012

证书编号:C-GD-14-QY-0009

注册地址:清远市清新区太和镇笔架路38号盛世家园A区A4栋首层7号

2017年8月18日,清远市清新区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业药品陈列区域存放有与经营无关的私人物品。

2、企业店堂环境卫生较差。

3、企业药品与非药品陈列区域无明显隔离。

4、企业销售部分处方药没有按规定保存处方。

2017年8月18日

5

清远市清新区太和镇泰康药店

许可证号:粤DB7635043

证书编号:C-GD-14-QY-0108

注册地址:清远市清新区太和镇清和大道138号首层

2017年8月23日,清远市清新区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、部分处方药、非处方药没有分区陈列。

2、个别中药饮片出现串斗。

3、个别药品和非药品陈列区域没有明显隔离。

4、部分处方药的销售没有按规定保存处方。

2017年8月23日

6

清远市清新区太和镇老福生药房

许可证号:粤DB7635069

证书编号:C-GD-15-QY-0148

注册地址:清远市清新区太和镇朝阳路16号A栋首层106#

2017年8月24日,清远市清新区食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业没有建立人员健康档案。

2、冷藏药品到货时没有查验和保存药品的冷链记录。

3、个别不同批号的中药饮片装斗前没有进行清斗并记录。

4、部分药品与非药品陈列区域没有明显隔离。

5、部分处方药销售没有按有关规定保存处方。

2017年8月24日

7

连南瑶族自治县三江镇叁江药店

许可证号:

粤DB7637005

证书编号:C-GD-15-QY-0046

注册地址:连南瑶族自治县三江镇朝阳路38号

2017年7月6日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业对部分直接接触药品岗位的人员未进行2017年健康检查。

2、企业6月26日至7月6日无温湿度监测记录。

3、企业未设立验收专门存放场所。

4、企业未定期进行卫生检查,环境卫生较差,中药百子柜脏乱。

5、处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章,未按照有关规定保存处方或其复印件。

6、拆零的工作台药品摆放凌乱,卫生较差。

7、销售拆零药品未能向顾客提供药品说明书。

2017年7月10日

8

连南瑶族自治县三江镇百草堂药店

许可证号:

粤DB7637014

证书编号:C-GD-15-QY-0160

注册地址:连南瑶族自治县三江镇民族二路10号

2017年7月11日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、药品经营企业无药品陈列检查记录,无药品养护记录,无5月24日至今温湿度监测记录。

2、部分处方药放置到非处方药货架,未进行分区陈列。

3、企业未按照培训管理制度制定年度培训并开展培训。

4、药品经营企业未设置验收专用场所(区域)。

5、药品经营企业未设置不合格药品专用存放场所。

6、药品经营企业未定期进行卫生检查,有蜘蛛网,环境卫生较差。

7、中药饮片菊花(批号:160901)装斗前未进行清斗并记录。

8、退货药品未设立标志明显明显的专用场所。

9、销售拆零药品(布洛芬缓释胶囊,批号:16110055)未向顾客提供药品说明书原件或复印件。

2017年7月14日

9

连南瑶族自治县三江镇康泰堂药店

许可证号:

粤DB7637019

证书编号:C-GD-15-QY-0210

注册地址:连南瑶族自治县三江镇朝阳路162号

2017年7月11日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未按照培训管理制度制定年度培训。

2、质量管理人员未开展药品质量教育和培训。

3、企业未及时对质量管理文件进行修订。

4、企业未设置验收专用场所(区域)。

5、企业未设置不合格药品专用存放场所。

6、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议。

7、企业中药饮片处方单无处方审核、调配、核对人员的签字或盖章。

2017年7月14日

10

连南瑶族自治县三江镇协和药行

许可证号:

粤DB7630047

证书编号:C-GD-14-QY-0062

注册地址:连南瑶族自治县三江镇瑶山路B14号

2017年7月11日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未做2017年陈列检查记录。

2、企业销售处方药开架自选,没有上锁。

3、企业未及时对质量管理文件进行修订。

4、企业未设置验收专用场所(区域)。

5、中药百子柜未及时清洁。

6、企业未定期对陈列、存放的药品进行检查。

2017年7月14日

11

连南瑶族自治县民康药店

许可证号:

粤DB7637011

证书编号:C-GD-15-QY-0141

注册地址:连南瑶族自治县三江镇民族一路3号

2017年7月13日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未按照培训管理制度制定年度培训并开展培训。

2、企业存放、陈列药品的设备卫生较差,摆放较混乱。

3、企业的藿胆丸(广州市花城制药厂,批号:20151102,有效期至2017年10月)未做近效期登记。

4、企业中药饮片处方单无处方审核、调配、核对人员的签字或盖章。

2017年7月14日

12

连南瑶族自治县三江镇同安药店

许可证号:

粤DB7637001

证书编号:C-GD-14-QY-0057

注册地址:连南瑶族自治县三江镇民族一路14号

2017年7月13日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业无1月至5月药品陈列检查记录,无1月至5月药品养护记录。

2、企业的非处方药根痛平胶囊(批号:20160607)放置到处方药货架,未进行分区陈列。

3、企业的少部分药品直接堆放在地面上。

4、企业的处方药与非处方药、医疗器械混放。

5、企业未按照年度培训计划开展培训。

6、企业未及时对质量管理文件进行修订。

7、企业未设置验收专用场所(区域)。

8、企业未设置不合格药品专用存放场所。

9、企业未对温湿度计进行校准或者校定。

2017年7月14日

13

连南瑶族自治县三江镇杏和堂药店

许可证号:

粤DB7637002

证书编号:C-GD-14-QY-0128

注册地址:连南瑶族自治县三江镇朝阳路11号

2017年7月18日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业销售处方药开架自选,没有上锁。

2、企业对质量管理文件未定期审核,未及时修订。

3、企业未设置验收专用场所(区域)。

4、企业未按照国家有关规定对温湿度检测设备定期进行校准或检定。

5、企业存放、陈列药品的货架卫生较差,摆放较混乱。

6、企业销售中药饮片未按照有关规定保存处方或其复印件。

2017年7月20日

14

连南瑶族自治县健生堂大药房

许可证号:

粤DB7637034

证书编号:C-GD-16-QY-0427

注册地址:连南瑶族自治县三江镇民族一路25号铺面

2017年7月18日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业2017年6月15日至今未进行温湿度监测。

2、企业的处方药感冒清胶囊(批号:20170101,长春银诺克药品有限公司)开架自选。

3、新员工张清欢未进行岗前及年度健康检查,未建立健康档案。

4、企业未及时对质量管理文件进行修订。

5、企业未设置验收专用场所(区域)。

6、企业2017年采购药品与部分供货公司未签订质量保证协议。

7、企业销售中药饮片未按照有关规定保存处方或其复印件。

2017年7月20日

15

连南瑶族自治县三江镇健民药店

许可证号:

粤DB7637003

证书编号:C-GD-15-QY-0018

注册地址:连南瑶族自治县三江镇朝阳街19号

2017年7月21日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未及时对质量管理文件进行修订。

2、企业未设置验收专用场所(区域)。

3、企业未设置不合格药品专用存放场所。

4、企业销售中药饮片未按照有关规定保存处方或其复印件。

2017年7月24日

16

连南瑶族自治县万和药店

许可证号:

粤DB7637025

证书编号:C-GD-15-QY-0525

注册地址:连南瑶族自治县寨岗镇跃进街

2017年7月25日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业的药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列。

2、企业的医疗器械库乐颈肩腰腿痛磁疗贴(批号:20170602)放置在OTC货柜上,未进行分区摆放。

3、企业少部分药品未隔墙隔地堆放。

4、企业未按照培训管理制度制定年度培训并开展培训。

5、企业部分工作人员未进行岗前及年度健康检查,未建立健康档案。

6、企业未及时对质量管理文件进行修订。

7、企业质量管理人员不熟悉电脑操作

8、企业未设置不合格药品专用存放场所。

9、企业的卫生较差,摆放较混乱,未定期进行卫生整理。

10、企业未对药品的有效期进行跟踪管理。

11、企业未按质量状态设置合格药品区域。

2017年7月28日

17

连南瑶族自治县顺和堂药店

许可证号:

粤DB7637028

证书编号:C-GD-16-QY-0008

注册地址:连南瑶族自治县寨岗镇河边街

2017年7月25日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业的非处方药小柴胡颗粒(无蔗糖、批号:161130502)放置在处方药的货柜上,未进行分区陈列。

2、企业的少部分药品直接堆放在地面上。

3、企业质量管理人员未负责组织对计量器具的校准及检定工作。

4、企业未及时对质量管理文件进行修订。

5、企业的营业场所未与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

6、企业未设置验收专用场所(区域)。

7、企业未设置不合格药品专用存放场所。

8、企业未按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备进行校准或者检定。

9、企业的药品经营场所的温度已达到33℃,却未对温度进行调控。

10、企业存放、陈列药品的设备卫生较差,比较混乱。

11、企业未对中药饮片僵蚕(批号:150313)进行检查,导致发霉、变质。

12、企业中药饮片山奈(电白县清源中药饮片有限公司,批号:150101)与山奈(湖南省弘华中药饮片有限公司,批号:160601)混批存放。

13、企业未对脑立清胶囊(河北万岁药业有限公司,批号:150107)的有效期进行跟踪管理。

2017年7月28日

18

连南瑶族自治县益康堂药店

许可证号:

粤DB7637026

证书编号:C-GD-15-QY-0515

注册地址:连南瑶族自治县寨岗镇河边街

2017年8月1日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业销售复方甘草片(远大医药(中国)有限公司,批号:161115)和复方甘草口服溶液(南国药业,批号:160402)未严格执行国家的有关规定进行销售。

2、企业质量管理人员未负责组织对计量器具的校准及检定工作。

3、企业未及时对质量管理文件进行修订。

4、企业未按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备进行校准或者检定。

5、企业的待验区、不合格药品区存放私人物品。

2017年8月3日

19

连南瑶族自治县旺角药店

许可证号:

粤DB7637027

证书编号:C-GD-15-QY-0516

注册地址:连南瑶族自治县寨岗镇商业街旺角楼

2017年8月1日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业的中药饮片党参(批号:160101)和三棱(批号:1504122)已生虫、发霉、变质,却未及时撤柜,停止销售。

2、企业无不合格药品处理的手续和记录。

3、企业未及时对质量管理文件进行修订。

4、企业的营业员刘小燕不熟悉电脑操作规程,未能进行数据的录入,无法保证数据的原始、真实、准确、安全和可追溯。

5、企业未设置验收专用场所(区域)。

6、企业未设置不合格药品专用存放场所。

7、企业未与部分供货单位签订质量保证协议。

8、企业的抗骨增生片(吉林玉仁制药股份有限公司,批号:170401)无该批号检验报告书。

9、企业未定期对中药饮片进行清斗,党参(批号:160101)和三棱(批号:1504122)生虫、发霉、变质。

10、企业未定期对陈列、存放的药品进行检查。

2017年8月3日

20

连南瑶族自治县寨岗镇仁安堂药店

许可证号:

粤DB7637023

证书编号:C-GD-15-QY-0488

注册地址:连南瑶族自治县寨岗镇横街

2017年8月3日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业质量管理人员未负责组织对计量器具的校准及检定工作。

2、企业未及时对质量管理文件进行修订。

3、企业未设置验收专用场所(区域)。

4、企业未设置不合格药品专用存放场所。

5、企业未按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备进行校准或者检定。

6、企业未与部分供货单位签订质量保证协议。

7、企业2017年验收药品未做好验收记录。

8、企业陈列的部分药品未能避免阳光直射。

9、企业装斗前未进行复核。

10、企业不同批号的饮片装斗前未清斗,并无记录。

11、企业未对吲哚美辛肠溶片(批号:141103,有效期至2017.10)的有效期进行跟踪管理。

12、企业进行处方调配未在处方上签字或盖章,并未按照有关规定保存处方或其复印件。

2017年8月7日

21

连南瑶族自治县益寿堂药店

许可证号:

粤DB7637024

证书编号:C-GD-15-QY-0490

注册地址:连南瑶族自治县寨岗镇横街

2017年8月3日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。

2、企业未及时对质量管理文件进行修订。

3、企业无首营品种审核资料。

4、企业2017年6月至7月验收药品未做好验收记录。

5、企业未定期进行卫生检查,保持环境整洁。

6、企业的养护人员未检查并改善储存条件,防护措施,卫生环境。

2017年8月7日

22

清远百姓大药房医药连锁有限公司连南三江店

许可证号:

粤CB7637007

证书编号:C-GD-16-QY-0032

注册地址:连南瑶族自治县三江镇民族一路25号5、6卡

2017年8月18日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。

2、企业2017年7月16日下午对冰箱温湿度未进行记录。

3、企业的少部分药品与非药品、外用药未分开摆放。

4、企业销售含麻黄碱药品复方甘草片(批号:T60079)、酚麻美敏片(批号:160303541)、氨酚伪麻美芬片Ⅱ/氨麻苯美片(批号:JS01740)未严格执行国家有关规定销售含麻黄碱药品。

5、企业的培训工作未做好记录并建立档案。

6、企业销售处方药,未按有关规定保存处方或其复印件。

2017年8月22日

23

连南瑶族自治县奇康药店

许可证号:

粤DB7637013

证书编号:C-GD-15-QY-0142

注册地址:连南瑶族自治县三江镇朝阳路89号

2017年8月25日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业经营非药品未设置醒目标志,未与药品陈列区域明显隔离。

2、企业未对过期药品天麻片(批号:L15G131,生产日期:2015.07.13,有效期至2017.06)及时撤柜,停止销售。

3、企业质量管理人员未负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

4、企业未对药品复方熊胆通鼻喷雾剂(批号:116005,重庆科瑞制药(集团)有限公司,有效期至2017年12月)进行有效期跟踪管理。

5、企业未及时对质量管理文件进行修订。

6、企业电子记录数据未定期进行备份。

7、企业装斗中药饮片木瓜(批号:160501)未进行复核,与装斗记录木瓜(批号:20170601)不相符。

2017年8月28日

24

连南瑶族自治县三江镇爱心大药房

许可证号:

粤DB7637030

证书编号:C-GD-16-QY-0021

注册地址:连南瑶族自治县三江镇朝阳路92(94)号

2017年8月28日,连南瑶族自治县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、处方药康裕辛芩颗粒(批号:161022)开架自选。

2、企业医疗器械类用品与妇科外用药混放,未与药品陈列区域明显隔离。

3、企业未做好拆零登记,拆零药品芬必得布洛芬混悬液(批号:20190520)拆零登记数量与实际剩余数量不相符。

4、企业未按照培训管理制度制定2017年年度培训计划。

5、企业未对质量管理文件定期审核、及时更新。

6、企业未按照国家有关规定,对使用中的中药厘称、温湿度计定期进行校准或检定,2016年10月20日至今未进行校准。

7、企业未对药品立效脾肾两助丸(批号:20141201,有效期至201711)做近效期登记。

8、企业处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章。

9、企业未对拆零销售的人员进行培训。

2017年8月29日

25

阳山县阳城文明大药房文塔店

许可证号:粤DB7638089

证书编号:C-GD-16-QY-0135

注册地址:阳山县阳城镇文塔路330号

2017年6月20日,阳山食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、质量负责人未履行对供货单位审核工作。

2、质量负责人未开展对该企业药品的验收管理工作。

3、执业药师未履行处方审核工作。

4、企业未按要求建立药品验收、陈列检查、温湿度监测记录。

5、企业未按要求配备监测温度的设备。

6、营业场所中未按要求设置药品验收区。

7、营业场所中未按要求设置药品不合格区。

8、企业未按规定与供货单位签订质量办证协议。

9、企业未按要求对首营企业和首营品种进行审核并填写表格。

10、企业未按要求做好药品验收记录。

11、企业验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。

12、企业未按要求对营业场所温度进行监测和调控。

13、企业未按规定装斗不同批号的中药饮片前做好清斗工作并做好记录

14、企业未按要求保存处方或者复印件。

2017年6月23日

26

阳山县城南仁德堂药房

许可证号:粤DB7638037

证书编号:C-GD-15-QY-0016

注册地址:阳山县阳城镇思贤路178号B栋首层商铺23

2017年6月21日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业负责人未履行组织开展药品管理培训工作。

2、企业质量管理员未组织计量器具的校准及鉴定工作。

3、企业未按要求制定年度培训计划并按要求开展培训。

4、企业未按要求做好培训记录。

5、企业未按要求对电子数据进行定期备份。

6、企业的营业场所未设置药品不合格区。

7、企业未按照规定对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准及检定。

8、企业与供货单位签订的质量保证协议内容不全。

9、企业未按要求将处方药与非处方药分区陈列。

10、企业部分处方药与非处方采用开架自选的方式陈列和销售。

11、企业未按规定对不同批号的中药饮片进行装斗前请斗并做好记录。

12、企业未按规定对药品的有效期进行跟踪管理。

2017年6月26日

27

阳山县阳城镇振郭大药房

许可证号:粤DB7638108

证书编号:C-GD-16-QY-0515注册地址:阳山县阳城镇环城新村二区207号

2017年6月30日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、质量管理人员未负责做好药品验收环节的质量管理工作。

2、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。

3、培训工作未做好记录并建立档案。

4、企业未建立完整的药品验收、温湿度监测记录。

5、验收药品未做好验收记录,无验收结果。

6、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。

7、不同批次的饮片装斗前未做好清斗并记录。

8、企业未对药品有效期进行跟踪管理。

9、非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售活动。

2017年7月3日

28

广东爱心大药房连锁有限公司阳山城南分店

许可证号:粤CB7638030

证书编号:C-GD-16-QY-0581

注册地址:阳山县阳城镇城南东社区城南大道东183号(住改商)

2017年6月30日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、该企业质量负责人未履行组织药品销售培训工作。

2、该企业从事中药饮片药品管理、验收的人员未具有中药等学历或中药师职称。

3、企业未按要求制定年度培训计划并开展培训。

4、企业未按要求做好培训记录。

5、营业场所未设置药品验收专区。

6、营业场所中未设置药品不合格区。

7、企业未按要求在验收药品时查验同批号的检验报告书。

8、部分药品陈列区未按要求放置醒目标志。

9、企业未按要求将在岗的执业药师挂牌明示。

10、企业处方审核人员未按要求在处方上签字。

11、企业销售小票内容不齐全。

12、营业场所中药品广告不符合规定。

2017年7月3日

29

阳山县七拱镇新圩惠康药店

许可证号:粤DB7638078

证书编号:C-GD-16-QY-0132

注册地址:阳山县七拱镇新圩村新圩管理区第六队

2017年7月3日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业质量负责人未按规定履行组织计量器具的校准和检定的工作。

2、企业负责人兼执业药师未按要求履行处方审核工作。

3、企业工作人员在营业场所中未穿着工作服。

4、企业未按要求对企业工作人员进行年度健康检查。

5、企业营业场所中放置了药品经营无关的私人物品。

6、企业未按规定建立陈列检查、销售记录。

7、企业未按要求定期校准和检定计量器具。

8、企业销售处方药未按要求经执业药师审核后再销售。

9、企业未按要求检查营业场所的温度。

10、企业销售处方药未按规定保存处方或复印件。

2017年7月6日

30

清远市松鹤医药连锁有限公司阳山星月路分店

许可证号:粤CB7638025

证书编号:C-GD-16-QY-0588

注册地址:阳山县阳城镇连江大道154号

2017年7月12日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业对员工学习培训力度不足。

2、企业营业员未取得上岗证。

3、企业营业员未取得健康体检证明

4、企业电子记录数据未按要求达到安全有效备份。

5、企业未做到药品与地面之间有效隔离。

6、企业对营业场所温度监测和调控未达要求。

7、企业防鼠措施未做到有效放置。

8、企业对药品陈列未按相关规定。

9、处方药陈列于柜台上,开架陈列。

10、企业对中药饮片未做到有效保存。

11、企业张贴的药品广告批文已过期。

2017年7月17日

31

阳山县青莲镇春秋大药房

许可证号:粤DB7638107

证书编号:C-GD-16-QY-0577

注册地址:阳山县青莲镇人民路151号

2017年8月2日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、质量管理人员未组织开展药品质量管理教育和培训。

2、企业未按照培训管理制度制定2017年年度培训计划并开展培训

3、培训工作未做好记录并建立档案。

4、企业未建立完整的温湿度监测记录。

5、企业未采取有效措施保持营业场所整洁、卫生。

6、验收药品未做好验收记录,无验收结果。

7、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。

8、企业未定期进行卫生检查,保持环境整洁。

9、经营非药品未设置专区,与药品陈列区域无明显隔离。

10、处方审核未按照有关规定保存处方或其复印件。

11、非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售相关活动。

2017年8月4日

32

阳山县青莲回春药店

许可证号:粤DB7638057

证书编号:C-GD-15-QY-0423

注册地址:阳山县青莲镇人民路90号

2017年8月2日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、质量负责人杜世贤未履行开展药店药品质量的培训工作。

2、质量负责人杜世贤未履行组织计量器具(两把厘戥称)的检定工作。

3、该企业无法提供2016年和2017年度培训计划并无开展相关培训。

4、该企业无法提供2016年和2017年度培训记录。

5、企业未做到对销售含麻黄碱类药品的营业员进行相应的培训。

6、企业质量负责人和药师的健康证已于2016年3月30日过期。

7、该企业未设置药品验收区。

8、该企业未设置药品不合格区。

9、企业无法无法提供两把厘戥称2017年检定校准的记录。

10、企业未与供货商清远市嘉兴医药有限公司签订2017年质量保证协议。

11、首营药品的申请表格现场未能提供。

12、现场查2016年10月至今未做药品验收记录。

13、现场查2016年10至今未做中药饮片验收记录。

14、现场查2016年10至今验收人员杜世贤未在验收记录上签署姓名和日期。

15、该企业部分中成药OTC和处方药未分区摆放(小青龙颗粒,170108,四川泰乐制药有限公司和止嗽立效丸,20170202,山西华康药业有限公司放在同一药架上)。

16、企业无法提供2017年药品陈列检查记录和重点药品养护记录。

17、该企业质量负责人、中药师的工作牌未标明岗位和技术职称。

18、现场查未设置执业药师在岗的挂牌。

19、该企业销售小票的内容未有药品批号和有效期。

20、该企业无法提供负责拆零销售的人员拆零培训记录。

21、该企业无法提供2017年拆零药品销售记录。

22、拆零药品(布洛芬缓释胶囊,20161211,吉林省力胜有限公司)未保留其药品说明书。

23、现场查营业场所中无设置顾客意见薄。

2017年8月4日

33

阳山县江英镇志星药店

许可证号:粤DB7638071

证书编号:C-GD-16-QY-0052

注册地址:阳山县江英镇江英大街

2017年8月14日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、该企业质量负责人未履行开展该企业药品培训工作。

2、该企业质量负责人未履行负责两把称的检定工作。

3、该企业负责人未具备有执业药师资格。

4、该企业从事中药饮片的质量管理、验收工作的人员不具备中药学专业的学历和中药学药师职称。

5、该企业无法提供2017年度培训计划。

6、该企业无法提供2017年培训记录。

7、企业部分从业人员的健康证已过期,2017年未办理新的健康证。

8、该企业营业场所中未设置药品验收区。

9、该企业营业场所中未设置药品不合格区。

10、企业无法无法提供1把厘戥称和一把电子称2017年检定记录。

11、企业未与供货商广东万润药业有限公司签订2017年质量保证协议。

12、企业留存的部分供货公司的授权书已过期。

13、OTC中成药、RX中成药、OTC小儿用药类药药柜上未放置标示牌。

14、现场查处方药湿热片(批号20170503,广东联康药业有限公司)与非处方药腹可安片(批号160606,白云山广州市花城制药厂)放在同一药架上,未分区摆放。

15、现场查食品金维高钙片(批号:170202,北京国品堂投资管理有限公司)放在了OTC维生素及矿物质类药架上。

16、企业无法提供2017年药品一般及重点药品养护记录。

17、企业无法提供2017年1月至4月、6月至今的近效期催销记录。

18、企业无法提供2017年药品销售记录。

19、企业留存的处方上调配和核对人员为签字。

2017年8月16日

34

阳山县江英丹霞药店

许可证号:粤DB7638072

证书编号:C-GD-16-QY-0077

注册地址:阳山县江英镇大街

2017年8月14日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、质量管理人员未组织做好药品验收工作,未做好指导并监督药品陈列、销售等环节的工作。

2、质量管理人员未负责开展药品质量管理教育和培训。

3、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。

4、培训工作未做好记录并建立档案。

5、企业未建立药品验收、陈列检查、温湿度监测记录。

6、企业未配有有效调控温湿度的设备。

7、验收药品未做好验收记录,无写明验收结果。

8、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期。

9、陈列的药品未采取措施避免阳光直射。

10、企业未对药品的有效期进行跟踪管理。

11、企业未做好拆零销售记录。

2017年8月16日

35

广东爱心大药房连锁有限公司阳山大道分店

许可证号:粤CB7638027

证书编号:C-GD-16-QY-581

注册地址:阳山县阳城镇阳山大道144号、146号

2017年8月18日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业营业员未取得上岗。

2、企业首营企业资料无加盖公章原印章。

3、企业部分药品陈列无标示分区。

4、企业部分处方药开架陈列。

5、部分药品未按储存温度存放。

6、企业未做到在岗的执业药师挂牌明示。

7、企业张贴的药品广告批文已过期。

2017年8月21日

36

广东爱心大药房连锁有限公司阳山连江分店

许可证号:粤CB7638026

证书编号:C-GD-16-QY-0565

注册地址:阳山县阳城镇连江大道116A号

2017年8月18日,阳山县食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、营业员不能提供有效的资质条件证明。

2、在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品

3、特殊管理的药品销售登记记录不齐全。

4、计量器具未定期进行校准或者检定。

5、中药饮片未定期清斗,存在发霉,变质的情况。

6、经营非药品未与药品陈列区域明显隔离。

7、发现有质量疑问药品未及时撤柜。

8、企业未对药品的有效期进行跟踪管理。

2017年8月21日

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