格隆汇11月20日丨复星医药(600196,股吧)(02196.HK)宣布,近日,公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(“重庆药友”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸克林霉素胶囊(“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2018B04085、2018B04086),该药品通过仿制药一致性评价。
该药品为抗感染药物,主要适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染。2017年度,重庆药友该药品未有销售额。
截至2018年11月20日,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已上市的克林霉素制剂包括广州一品红制药有限公司的凯莱克林?、江苏大红鹰恒顺药业有限公司的特丽仙?等。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2017年度,克林霉素制剂于中国境内销售额约为人民币11.3亿元。
截至2018年10月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约655万元(未经审计)。