格隆汇12月21日丨君实生物-B(01877.HK)披露JS001(特瑞普利单抗)进展的进一步更新资料,诚如之前公告披露,集团的在研药品JS001或特瑞普利单抗(“JS001”)已获得药品注册的批准及新药证书。该等公告亦载列批准及生产JS001的若干条件,当中包括集团须取得生产JS001的GMP证书。
董事会宣布,集团已收到江苏省药品监督管理局出具的发证日期为2018年12月20日的有关JS001的GMP证书。证书有效期至2023年12月19日。
董事认为,上文简述的更新资料不构成须根据上市规则第11.13条规定刊发补充招股章程的重大资料。因此,上市时间表将维持不变,预期上市将于2018年12月24日进行。