格隆汇2月19日丨博雅生物(300294)(300294.SZ)公布,近日,公司控股子公司贵州天安药业股份有限公司(“天安药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
此次盐酸二甲双胍片通过仿制药质量和疗效一致性评价,对公司有积极影响,体现了公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力,有利于提升该药品的市场竞争力。