格隆汇5月30日丨李氏大药厂(00950.HK)公布,截至2019年3月31日止3个月,公司收益2.83亿港元,同比增长0.37%;公司股东应占溢利4695.4万港元,每股盈利0.0793港元。
期间本集团在南沙生产基地的固体制剂生产设施及眼科药物生产设施已全部投入运作,并已取得多种产品的有效生产许可。于2019年首季度,Apremilast药片、TG02胶囊、吉马替康液体胶囊及《迈通诺》胶囊的批次样本经已成功制造,以供GMP申请及临床测试。于回顾季度,合肥生产基地正在进行有效药剂成分(如那曲肝素钙)的设施升级。
于2019年首季,本集团于研发方面投入7304万港元,包括开支及资本化的部分,相当于本集团收益的25.8%。本集团会继续加快各项正在实施的临床发展计划,以求早日达到目标。
公告显示,于回顾季度及直至本日,本集团所提呈的《曲唑酮》、Prulifloxacin及INOMax进口许可证申请正由药品审评中心评审当中。于回顾季度内,PD-L1(ZKAB001)正进行I期临床测试。于回顾季度,用于治疗晚期肝癌的溶瘤免疫药品Pexa-Vec(原名JX-594)的全球性III期临床试验在获得中国国家药品监督管理局批准之后,进程得以加快。在中国,该研究将由世界著名肿瘤学家秦叔逵教授牵头,并预计可于2019年中进行中期分析。
此外,本集团自主研发治疗乾眼症产品环孢素A眼凝胶的II期临床研究为多中心、随机、单盲、阳性对照剂量探索性II期临床研究以评估环孢素A眼凝胶治疗中至重度泪液缺乏型乾眼病患者的有效性和安全性以及探索该等患者所用环孢素A眼凝胶的最佳剂量及频率。此项试验由中山大学中山眼科中心的周世有教授牵头。研究计划招募合共240名病人,编配至四个组别,已完成招募病人。得出的主要结果用作量度每个组别于十二星期治疗后从基准数值计算的乾眼评分的变化。此项研究预计于2019年中完成。