2010年4月21日，美国食品药品监督管理局在审查了上市后临床研究报告之后，对甲状腺机能亢进药物丙硫氧嘧啶的药品说明书加了黑框警告，称其可能引起严重肝损伤及急性肝衰竭，一些成人及儿童患者还有生命危险。新的警告声明，使用丙硫氧嘧啶的患者一般都是对其他甲状腺机能亢进治疗方式不耐受——比如甲巯咪唑、放射性碘化物或者手术等。此外由于怀孕前三月服用甲巯咪唑会引起新生儿问题，因此怀孕初期也是建议使用丙硫氧嘧啶。
丙硫氧嘧啶于1947年获得批准上市用于治疗甲状腺机能亢进，自1969年成立副作用报告系统AERS数据库以来，为更好的了解其对肝脏的影响，FDA一直对其进行上市后的副作用跟踪，直至2009年6月。同时FDA也对除此以外唯一的治疗甲状腺机能亢进的药物甲巯咪唑进行上市后的副作用跟踪报告，该药于1950年获得批准上市。
FDA明确的服用丙硫氧嘧啶肝脏损伤样本为34例，情况严重并且其中一些是致命的，医生应该了解到该副作用，并且对患者的肝脏毒副作用反应引起高度的注意。目前没有明确的证据表明服用丙硫氧嘧啶与新生儿问题有必然的联系。
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