中国消费者报北京讯(记者孟刚)据国家药监局官网近日发布的公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏2种药品由处方药转换为非处方药。记者梳理发信,截止目前,今年总计有29个处方药转为OTC。
据介绍,阿达帕林凝胶为皮肤科用药类非处方药药品,适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。双唑泰乳膏为妇科用药类非处方药药品,用于细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病、滴虫性阴道炎。
公告要求,请相关药品上市许可持有人在2021年4月16日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向药审中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书的备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
公告明确,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
除以上两个药品外,记者梳理发现,在今年,国家药监局发布了多条类似的公告,截至目前,已经有29个药品转为非处方药。如7月8日,国家药监局发布了公告,疏清颗粒、消疲灵颗粒、七叶神安分散片、翘栀牙痛颗粒、藿香正气胶囊、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆、复方益母胶囊、抗菌消炎胶囊、六味地黄咀嚼片、百令片、芩连胶囊、葛根汤片、八珍片、川贝枇杷胶囊、健脾糕片、六味补血胶囊17种药转换为非处方药。
4月27日,国家药监局发布公告,益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸钠滴眼液、维生素C咀嚼片转换为非处方药。4月24日和 3月31日国家药监局分别发布了公告,黄丸和金花清感颗粒处方药转换为非处方药。