中国消费者报讯 国家药品监督管理局近日发布公告，对多烯磷脂酰胆碱注射液说明书进行修订，严禁使用含电解质的注射液稀释，该注射液含苯甲醇，3岁以下儿童禁用，禁止用于儿童肌肉注射。
多烯磷脂酰胆碱注射液多用于治疗各种类型的肝病，如：肝炎，慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷(包括前驱肝昏迷)，脂肪肝等。公告要求，修订后的【警示语】包含但不限于：严禁使用含电解质的注射液稀释。本品含苯甲醇，3岁以下儿童禁用，禁止用于儿童肌肉注射。【注意事项】增加：1.本品含有苯甲醇，不建议孕妇使用。可引起过敏性休克。不建议在哺乳期间使用等。【儿童用药】项增加12岁以下儿童慎用。
此外，【不良反应】项修改为：皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒等;全身性损害：寒战、胸闷、发热、高热等;胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹痛等;神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木等;血管损害和出凝血障碍：静脉炎、潮红、静脉痛等;心血管系统损害：心悸、血压升高、心律失常等;呼吸系统损害：呼吸急促、呼吸困难、咳嗽、哮喘等;免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应过敏性休克等;用药部位损害：输液部位疼痛、红肿、瘙痒等。
笔者近日在国家药监局网站查询发现，多烯磷脂酰胆碱注射液批号只有一个，涉及成都天台山制药有限公司。公告要求，生产企业应按照修订要求提出补充申请，于2020年7月29日前报省级药品监督管理部门备案。 (庆胜)
