中国消费者报报道（记者孟刚）又一常用大品种药品因存在恶心、腹痛、瘙痒等不良反应，说明书被要求修订。国家药品监督管理局近日发布公告，决定对川贝枇杷制剂说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。记者梳理发现，川贝枇杷制剂为止咳化痰类大品种，此次修订涉及众多知名品牌。
修改包括多项内容
国家药监局表示，对川贝枇杷制剂说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订主要基于药品不良反应评估结果，旨在进一步保障公众用药安全。其涉及川贝枇杷糖浆(颗粒)、川贝枇杷膏、川贝枇杷片等。
湖南中医药大学第一附属医院主任药师刘绍贵介绍说，川贝枇杷膏与川贝枇杷颗粒、糖浆的组方均为川贝母流浸膏、桔梗流浸膏、枇杷叶提取液、薄荷脑和杏仁香精。川贝枇杷露的组方与之略有差异，但功用基本一致，均可清肺止咳，用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽频剧、声音嘶哑、痰较黏稠或色黄、咽喉肿痛、胸闷胀痛等表证。
其方药组成各有不同，功能主治也各有侧重。
在处方药方面，此次修订要求川贝枇杷制剂药品说明书【不良反应】项应包括：监测数据显示，川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。而川贝枇杷片非处方药说明书修订要求最多，除了上述【不良反应】外，【禁忌】项、【注意事项】项还应包括孕妇禁用、风寒感冒者不适用等内容;过敏体质的人则应慎用。在常用OTC方面，相关部门还认为因药物制剂含蔗糖，因此糖尿病、高血压和心脏病等患者需要在医生指导下服用。
此外，川贝枇杷片非处方药说明书注意事项还要求，服药期间，若患者发烧体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
涉及多家知名药厂
国家药监局要求，所有川贝枇杷制剂生产企业均应按照附件要求修订说明书，于2020年9月7日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
川贝枇杷制剂涉及多个知名品牌。记者6月11日在国家药品监督管理局网站以“川贝枇杷”为关键字查询发现，共有 264条记录，涉及同仁堂、太极集团、华润三九、绿叶制药、葵花药业、广州白云山等知名医药公司，其中以糖浆(颗粒)类产品最多，为243个。川贝枇杷膏为4个产品，目前主要有川贝枇杷膏、蜜炼川贝枇杷膏、蛇胆川贝枇杷膏等产品，生产厂家主要为湖南康寿制药、湖南新汇制药等。川贝枇杷片仅有一个产品，厂家为重庆希尔安药业有限公司。
在市场容量方面，川贝枇杷制剂为止咳化痰类大品种，《2018-2023年中国中成药行业市场需求与投资预测分析报告》显示，2017年我国止咳化痰类药物规模达到330亿元，其中零售端约280亿元，增速保持两位数，远高于整体药品市场，中成药在其中占据大头，所占比重约为75%左右，且近年来不断增加。在零售市场，止咳化痰用药市场份额前3位均为中成药品牌，前10位品牌市场集中度为30%，仅念慈庵蜜炼川贝枇杷膏一款产品的市场占有率就达到15%以上。而根据媒体报道，京都念慈庵系列产品是中国内地进口的止咳产品中市场销量最大、份额最高的产品，在中国内地进口止咳中成药市场中占逾95%的份额。
另据医药信息平台米内网发布的《2018年中国城市零售药店中药产品销售TOP10》数据，2018年，川贝枇杷膏与急支糖浆分别位于全国药店销售中成药的第五与第十的位置，年销售分别为15.86亿元与10.50亿元。
应谨慎辨证使用
现实生活中，川贝枇杷产品特别是川贝枇杷膏一直以来都受到公众广泛青睐，很多人一感冒、咳嗽就会自行服用。记者还了解到，入选我国中药保护品种的该药还曾在国外流感肆虐时走红，国外某报曾以《咳嗽不用怕!这个中草药剂变成了纽约客们的话题中心》为题，报道了川贝枇杷膏，被描述为“神秘的东方液体”，并被称为神药，7美元一瓶的某品牌川贝枇杷膏还一度被炒到了70美元。甚至国外有人用来兑鸡尾酒、抹在三明治上。
“川贝枇杷膏是常见的中成药，目前市场上销售的川贝枇杷类产品除京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏外，还有其他品牌的川贝枇杷膏，适当服用川贝枇杷膏确实有缓解流感症状的功用，但并不能预防或治愈流感。”中国中医科学院西苑医院呼吸内科主任医师张燕萍如是表示，川贝枇杷类产品主要是止咳化痰，主要治疗由于流感和感冒等引起的咳嗽、吐痰等。
北京中医医院呼吸科主任医师周继朴在接受媒体采访时表示，川贝枇杷膏并不是神药，用的时候要考虑多方面，它有着自己的适应症。
周继朴表示，川贝枇杷膏是一个常用的止咳化痰类中成药，主要应用于一些咳嗽、痰比较多的，比如痰有点变黄变黏，同时伴有口干口渴等症状，这种情况下用川贝枇杷膏是比较适宜的。但如果是风寒引起的咳嗽，咳的是白稀痰，这种情况就不宜使用川贝枇杷膏，因为它没有解表散寒的作用，不仅不会缓解症状，反而使咳嗽时间延长。
此次修订川贝枇杷制剂说明书，国家药监局要求，川贝枇杷制剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。同时，国家药监局提醒，临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益、风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
刘绍贵则告诉《中国消费者报》记者，为合理使用止咳中成药，必须在医师指导下对症选药，不要道听途说，或受虚假广告的影响。没有感觉喉咙不适的话最好不要服用川贝枇杷膏等药类，川贝枇杷膏也不适用于所有感冒咳嗽患者，有些枇杷膏还添加了红花，孕妇不宜吃。
周继朴还提醒说，川贝枇杷膏是浓缩的糖浆类型药品，如果保存不当的话，很容易引起细菌污染变质以及膏体变质。因此，患者在使用时要特别注意，用完后要将瓶盖盖紧，避免细菌污染。
