中国消费者报福州讯(记者张文章)在未经许可的场地生产定制式固定义齿，结果付出沉重的代价。8月10日，福州圣仕洁义齿制作有限公司在未经许可的场地生产第二类医疗器械定制式固定义齿(二氧化锆全瓷冠)2颗，被福建省药品监管局福州稽查办没收违法所得并处罚款10万元。
经查，福州圣仕洁义齿制作有限公司在未经许可的场地福州市仓山区仓山科技园高仕路5号1#厂房4楼生产定制式固定义齿(二氧化锆全瓷冠)2颗，货值共计400元。而《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条规定：医疗器械生产企业应当在经许可或者备案的生产场地进行生产,对生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备进行维护，保证其正常运行。经调查认定，福州圣仕洁义齿制作有限公司的行为违反了上述规定。8月10日，福建省药品监管局福州稽查办依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条、《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定，没收该公司违法所得100元及违法生产的医疗器械定制式固定义齿1颗，处10万元罚款。
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