中国消费者报讯（记者 孟刚）国家药品监督管理局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊及柳薄樟敏搽剂5种处方药转换为非处方药。
记者在国家药监局官网查询发现，截至目前，盐酸氨溴索缓释片与硫酸氨基葡萄糖钾胶囊均有1个批准文号，分别涉及石药集团欧意药业有限公司、山西康宝生物制品股份有限公司;乳果糖口服溶液共有13个批准文号，涉及四川健能制药有限公司、丹东康复制药有限公司、山德士(中国)制药有限公司等多家企业;布拉氏酵母菌散和柳薄樟敏搽剂均为进口药，其中，布拉氏酵母菌散仅有1条批准文号，持有者为法国BIOCODEX(百科达)药厂;柳薄樟敏搽剂共有6条药品批准文号，均来自日本小林制药。
国家药监局要求，柳薄樟敏搽剂相关药品上市许可持有人在2022年4月8日前，盐酸氨溴索缓释片等4种药品相关药品上市许可持有人在2022年4月11日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
对于处方药与非处方药分类管理，此前中国中医科学院广安门医院药剂科杨响光主任药师在接受《中国消费者报》记者采访时就表示，处方药必须凭医生处方才可调配、购买和使用;非处方药则不需要处方即可购买使用。一种药品从处方药转为非处方药，需要长期的临床数据积累，证明该药品在非处方药销售模式下不会出现过量使用、不当使用、或因人体差异而出现的安全性问题。
据统计，加上此次5个品种，截至目前，2021年国家药监局已发布18个药品由处方药转为非处方药。
